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マクロビオティック ダイエットと亜麻仁: エストロゲン、フィトエストロゲン、および線維素溶解因子への影響

この研究では、代替の高フィトエストロゲン食事介入が、ホルモン依存性の癌、心血管疾患、および骨粗鬆症に関連する生物学的パラメーターに好ましい影響をもたらすかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

ホルモン依存性癌、心血管疾患、骨粗鬆症などの老化疾患に対する内因性および外因性のエストロゲンの幅広い健康効果は、一般的に認識されています。 たとえば、エストロゲン補充療法 (ERT) は、その後の乳がんや子宮内膜がんのリスクを高める可能性がありますが、冠動脈疾患や骨折のリスクも低下させます。 がんのリスクが高まるため、多くの女性が ERT の代替手段を探しています。 エストロゲン作用を持つ植物性化合物である植物性エストロゲンは、ERT の代替として注目されています。 イソフラボンとリグナンは、食物供給で発生する 2 つの主要なクラスの植物性エストロゲンです。 前者では大豆食品が多くの関心を集めており、後者では全粒穀物と種子が典型的な食事の供給源です。 より具体的には、マクロビオティック食を摂取している女性は、尿中に非常に高レベルの植物性エストロゲン代謝産物を持っていることが観察されており、おそらく雑食食を摂取している女性の 10 倍から 20 倍です。 マクロビオティック食の支持者は、それが癌治療の文脈において有益であるだけでなく、心血管疾患の予防と治療のためにも有益であると提案しています.

この研究では、無作為化された 3 群の研究で、エストロゲン代謝と線維素溶解に関連するさまざまなパラメーターに対する、植物エストロゲンを多く含む 2 つの介入の効果を調査します。 約 120 人の女性が無作為に割り付けられ、アメリカ心臓協会 (AHA) のステップ 1 ダイエット、AHA ステップ 2 ダイエット + 1 日あたり 10 g の亜麻仁、またはマクロビオティックの食事介入を受けます。 これらの介入の短期的および長期的な効果を調べるために、血液と尿のサンプルがベースライン時、3、6、9、および 12 か月で採取されます。 結果には、総エストロゲンとエストラジオール、および関連代謝物の血中および尿中レベルが含まれます。プラスミノーゲン アクチベーター インヒビター-1 (PAI-1) および組織プラスミノーゲン アクチベーター (t-PA)、フィブリン D-ダイマー、フォン ヴィレブランド因子に対する抗原。高解像度超音波で測定した内皮機能。 抗酸化ビタミンとレチノイドの血中濃度も調べられます。

この研究は、これらの代替の高フィトエストロゲン食事介入が、老化の主要な疾患のリスクに関連するこれらの生物学的パラメーターに好ましい効果をもたらすかどうかに関する情報を提供するはずです.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ
        • Columbia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~72年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

このトライアルはニューヨークメトロエリアのみで募集しています

  • 閉経後
  • 理想体重の90%~120%以内の体重

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr. Lawrence Kushi、Columbia University, Teachers College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年1月1日

研究の完了

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2001年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2001年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月17日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P50AT000090-01P1 (米国 NIH グラント/契約)
  • P50AT000090-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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