Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta makrobiotyczna i siemię lniane: wpływ na estrogeny, fitoestrogeny i czynniki fibrynolityczne

Badanie to oceni, czy alternatywne interwencje dietetyczne o wysokiej zawartości fitoestrogenów mają korzystny wpływ na parametry biologiczne, które były związane z nowotworami hormonozależnymi, chorobami układu krążenia i osteoporozą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powszechnie uznaje się szerokie skutki zdrowotne endogennych i egzogennych estrogenów w przypadku chorób związanych ze starzeniem, w tym nowotworów hormonozależnych, chorób układu krążenia i osteoporozy. Na przykład estrogenowa terapia zastępcza (ERT) może zwiększać ryzyko późniejszego raka piersi i endometrium, ale także zmniejsza ryzyko choroby wieńcowej i złamań. Ze względu na zwiększone ryzyko zachorowania na raka wiele kobiet szuka alternatyw dla ERT. Fitoestrogeny, związki roślinne o działaniu estrogennym, były przedmiotem zainteresowania jako alternatywa dla ERT. Izoflawony i lignany to dwie główne klasy fitoestrogenów, które występują w pożywieniu. Wśród tych pierwszych dużym zainteresowaniem cieszyła się żywność sojowa, podczas gdy wśród tych drugich produkty pełnoziarniste i nasiona są źródłami w typowej diecie. Mówiąc dokładniej, zaobserwowano, że kobiety stosujące dietę makrobiotyczną mają bardzo wysoki poziom metabolitów fitoestrogenów w moczu, być może 10 do 20 razy większy niż u kobiet stosujących dietę wszystkożerną. Zwolennicy diety makrobiotycznej sugerowali, że jest ona korzystna w kontekście terapii nowotworowej, a także w profilaktyce i leczeniu chorób układu krążenia.

W tym badaniu zbadamy, w randomizowanym, trójramiennym badaniu, wpływ dwóch interwencji, które są bogate w fitoestrogeny, na różne parametry związane z metabolizmem estrogenu i fibrynolizą. Około 120 kobiet zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej dietę Krok 1 Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA), dietę AHA Krok 2 + 10 g siemienia lnianego dziennie lub makrobiotyczną interwencję dietetyczną. Próbki krwi i moczu zostaną pobrane na początku badania oraz po trzech, sześciu, dziewięciu i dwunastu miesiącach, aby zbadać zarówno krótko-, jak i długoterminowe skutki tych interwencji. Wyniki obejmują poziom całkowitych estrogenów i estradiolu we krwi iw moczu oraz powiązanych metabolitów; antygeny inhibitora aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1) i tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA), D-dimer fibryny i czynnik von Willebranda; i funkcji śródbłonka mierzonej za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości. Zbadane zostaną również poziomy witamin przeciwutleniających i retinoidów we krwi.

Badanie to powinno dostarczyć informacji, czy te alternatywne interwencje dietetyczne o wysokiej zawartości fitoestrogenów mają korzystny wpływ na te parametry biologiczne, które są związane z ryzykiem wystąpienia głównych chorób związanych ze starzeniem się.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

TA PRÓBA JEST REKRUTACJĄ TYLKO W OBSZARZE METRO W NOWYM JORKU

  • po menopauzie
  • Waga w granicach 90% do 120% idealnej masy ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Lawrence Kushi, Columbia University, Teachers College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj