- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00010829
매크로비오틱 식단과 아마씨: 에스트로겐, 식물성 에스트로겐 및 섬유소 용해 인자에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
호르몬 의존성 암, 심혈관 질환 및 골다공증을 포함한 노화 질환에 대한 내인성 및 외인성 에스트로겐의 광범위한 건강 효과는 일반적으로 인식됩니다. 예를 들어, 에스트로겐 대체 요법(ERT)은 후속 유방암 및 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있지만 관상동맥 질환 및 골절의 위험도 감소시킵니다. 증가된 암 위험 때문에 많은 여성들이 ERT의 대안을 찾습니다. 에스트로겐 효과가 있는 식물 화합물인 식물성 에스트로겐은 ERT의 대안으로 관심의 초점이 되어 왔습니다. 이소플라본과 리그난은 식품 공급에서 발생하는 두 가지 주요 식물성 에스트로겐 부류입니다. 전자 중에서 콩 식품이 많은 관심을 끌었고, 후자 중에서 통곡물과 씨앗이 일반적인 식단의 공급원입니다. 보다 구체적으로, 매크로비오틱 식단을 섭취하는 여성은 소변에 매우 높은 수준의 식물성 에스트로겐 대사 산물이 있는 것으로 관찰되었으며, 이는 아마도 잡식 식단을 섭취하는 여성에서 볼 수 있는 것의 10~20배에 해당합니다. 마크로비오틱 식단의 지지자들은 그것이 암 치료와 심혈관 질환의 예방 및 치료 측면에서 유익하다고 제안했습니다.
이 연구는 에스트로겐 대사 및 섬유소 분해와 관련된 다양한 매개변수에 대한 식물성 에스트로겐 함량이 높은 두 가지 개입의 효과를 무작위 3군 연구에서 조사할 것입니다. 약 120명의 여성이 무작위로 미국 심장 협회(AHA) 1단계 다이어트, AHA 2단계 다이어트 + 10g/일 아마씨 또는 매크로바이오틱 식이 개입을 받게 됩니다. 이러한 개입의 장단기 효과를 모두 조사하기 위해 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다. 결과에는 총 에스트로겐과 에스트라디올 및 관련 대사물의 혈액 및 소변 수치가 포함됩니다. 플라스미노겐 활성화제 억제제-1(PAI-1) 및 조직 플라스미노겐 활성화제(t-PA), 피브린 D-다이머 및 폰 빌레브란트 인자에 대한 항원; 고해상도 초음파로 측정한 내피 기능. 항산화 비타민과 레티노이드의 혈중 농도도 검사합니다.
이 연구는 이러한 대안적인 고 식물성 에스트로겐 식이 개입이 노화의 주요 질병 위험과 관련된 이러한 생물학적 매개변수에 유리한 영향을 미치는지 여부에 대한 정보를 제공해야 합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국
- Columbia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 평가판은 뉴욕 메트로 지역에서만 모집합니다.
- 폐경기
- 체중은 이상적인 체중의 90~120% 이내
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Lawrence Kushi, Columbia University, Teachers College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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