Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Makrobiotická strava a lněné semínko: Účinky na estrogeny, fytoestrogeny a fibrinolytické faktory

Tato studie posoudí, zda alternativní dietní intervence s vysokým obsahem fytoestrogenů vedou k příznivým účinkům na biologické parametry, které jsou spojovány s hormonálně závislými rakovinami, kardiovaskulárními chorobami a osteoporózou.

Přehled studie

Detailní popis

Obecně jsou uznávány široké zdravotní účinky endogenních a exogenních estrogenů na onemocnění stárnutí, včetně hormonálně závislých rakovin, kardiovaskulárních onemocnění a osteoporózy. Například estrogenní substituční terapie (ERT) může zvýšit riziko následné rakoviny prsu a endometria, ale také snížit riziko koronárního onemocnění a zlomenin. Kvůli zvýšenému riziku rakoviny mnoho žen hledá alternativy k ERT. Fytoestrogeny, rostlinné sloučeniny, které mají estrogenní účinky, byly středem zájmu jako alternativa k ERT. Isoflavony a lignany jsou dvě hlavní třídy fytoestrogenů, které se vyskytují v potravě. Mezi těmi prvními přilákaly velký zájem sójové potraviny, zatímco mezi těmi druhými jsou zdrojem v typické stravě celá zrna a semena. Přesněji řečeno, u žen konzumujících makrobiotickou stravu bylo pozorováno, že mají extrémně vysoké hladiny metabolitů fytoestrogenů v moči, asi 10 až 20krát vyšší než u žen konzumujících všežravou stravu. Zastánci makrobiotické stravy navrhli, že je prospěšná v souvislosti s terapií rakoviny, stejně jako pro prevenci a léčbu kardiovaskulárních onemocnění.

Tato studie bude zkoumat v randomizované tříramenné studii účinky dvou intervencí s vysokým obsahem fytoestrogenů na různé parametry související s metabolismem estrogenů a fibrinolýzou. Přibližně 120 žen bude randomizováno, aby dostávaly dietu Krok 1 American Heart Association (AHA), dietu AHA Krok 2 + 10 g lněného semínka/den, nebo makrobiotickou dietní intervenci. Vzorky krve a moči budou odebrány na začátku a po třech, šesti, devíti a dvanácti měsících, aby se prozkoumaly krátkodobé i dlouhodobé účinky těchto intervencí. Výsledky zahrnují hladiny celkových estrogenů a estradiolu v krvi a moči a souvisejících metabolitů; antigeny k inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1 (PAI-1) a aktivátoru tkáňového plazminogenu (t-PA), D-dimeru fibrinu a von Willebrandovu faktoru; a endoteliální funkce měřená ultrazvukem s vysokým rozlišením. Budou také vyšetřeny hladiny antioxidačních vitamínů a retinoidů v krvi.

Tato studie by měla poskytnout informace o tom, zda tyto alternativní dietní intervence s vysokým obsahem fytoestrogenů vedou k příznivým účinkům na tyto biologické parametry související s rizikem závažných chorob stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

TENTO ZKUŠEBNÍ ÚČET SE NABÍZÍ POUZE V OBLASTI METRA NEW YORK

  • Postmenopauzální
  • Hmotnost v rozmezí 90 % až 120 % ideální tělesné hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Lawrence Kushi, Columbia University, Teachers College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit