Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makrobiotisk kost og hørfrø: Effekter på østrogener, fytoøstrogener og fibrinolytiske faktorer

Denne undersøgelse vil vurdere, om alternative diætinterventioner med højt indhold af fytoøstrogen resulterer i gunstige effekter på biologiske parametre, der har været forbundet med hormonafhængige kræftformer, hjerte-kar-sygdomme og osteoporose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brede sundhedseffekter af endogene og eksogene østrogener på ældningssygdomme, herunder hormonafhængige kræftformer, hjerte-kar-sygdomme og osteoporose, er generelt anerkendt. For eksempel kan østrogenerstatningsterapi (ERT) øge risikoen for efterfølgende bryst- og endometriecancer, men mindsker også risikoen for koronar sygdom og frakturer. På grund af den øgede kræftrisiko søger mange kvinder alternativer til ERT. Fytoøstrogener, planteforbindelser, der har østrogene virkninger, har været i fokus som et alternativ til ERT. Isoflavoner og lignaner er to hovedklasser af fytoøstrogener, der forekommer i fødevareforsyningen. Blandt de førstnævnte har sojafødevarer tiltrukket sig stor interesse, mens blandt sidstnævnte er fuldkorn og frø kilder i en typisk kost. Mere specifikt er det blevet observeret, at kvinder, der indtager en makrobiotisk diæt, har ekstremt høje niveauer af fytoøstrogenmetabolitter i deres urin, måske 10 til 20 gange højere end hos kvinder, der indtager en altædende diæt. Fortalere for en makrobiotisk diæt har foreslået, at den er gavnlig i forbindelse med kræftbehandling, såvel som til forebyggelse og behandling af hjerte-kar-sygdomme.

Denne undersøgelse vil i et randomiseret tre-armsstudie undersøge virkningerne af to interventioner, der er høje i fytoøstrogener på forskellige parametre relateret til østrogenmetabolisme og fibrinolyse. Cirka 120 kvinder vil blive randomiseret til at modtage en American Heart Association (AHA) Trin 1 diæt, en AHA Trin 2 diæt + 10 g/dag hørfrø eller en makrobiotisk diætintervention. Blod- og urinprøver vil blive udtaget ved baseline og efter tre, seks, ni og tolv måneder for at undersøge både kort- og langsigtede virkninger af disse indgreb. Resultater omfatter blod- og urinniveauer af totale østrogener og østradiol og relaterede metabolitter; antigener mod plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1) og vævsplasminogenaktivator (t-PA), fibrin D-dimer og von Willebrand Factor; og endotelfunktion målt ved ultralyd med høj opløsning. Blodniveauer af antioxidantvitaminer og retinoider vil også blive undersøgt.

Denne undersøgelse skal give information om, hvorvidt disse alternative kostinterventioner med højt phytoøstrogenindhold resulterer i gunstige effekter på disse biologiske parametre, der er relateret til risikoen for alvorlige ældningssygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

DENNE PRØVNING ER KUN REKRUTTERER I NEW YORK METRO-OMRÅDET

  • Postmenopausal
  • Vægt inden for 90 % til 120 % af den ideelle kropsvægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Lawrence Kushi, Columbia University, Teachers College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2001

Først opslået (Skøn)

5. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner