Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makrobioottinen ruokavalio ja pellavansiemenet: vaikutukset estrogeeniin, fytoestrogeeniin ja fibrinolyyttisiin tekijöihin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vaikuttavatko vaihtoehtoiset, runsaasti fytoestrogeenia sisältävät ravinnon interventiot suotuisasti biologisiin parametreihin, jotka on yhdistetty hormoniriippuvaisiin syöpiin, sydän- ja verisuonisairauksiin ja osteoporoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endogeenisten ja eksogeenisten estrogeenien laajat terveysvaikutukset ikääntymisen sairauksiin, mukaan lukien hormoniriippuvaiset syövät, sydän- ja verisuonitaudit ja osteoporoosi, tunnetaan yleisesti. Esimerkiksi estrogeenikorvaushoito (ERT) voi lisätä myöhemmän rinta- ja endometriumin syövän riskiä, ​​mutta myös vähentää sepelvaltimotaudin ja murtumien riskiä. Lisääntyneen syöpäriskin vuoksi monet naiset etsivät vaihtoehtoja ERT:lle. Fytoestrogeenit, kasviyhdisteet, joilla on estrogeenisiä vaikutuksia, ovat olleet kiinnostuksen kohteena vaihtoehtona ERT:lle. Isoflavonit ja lignaanit ovat kaksi pääluokkaa fytoestrogeenit, joita esiintyy ravinnon tarjonnassa. Ensin mainituista soijaruoat ovat herättäneet suurta kiinnostusta, kun taas jälkimmäisten joukossa täysjyväviljat ja siemenet ovat tyypillisen ruokavalion lähteitä. Tarkemmin sanottuna makrobioottista ruokavaliota käyttävien naisten virtsassa on havaittu olevan erittäin korkeita fytoestrogeenimetaboliitteja, ehkä 10-20 kertaa enemmän kuin kaikkiruokaista ruokavaliota nauttivilla naisilla. Makrobioottisen ruokavalion kannattajat ovat ehdottaneet, että se on hyödyllinen syöpähoidon yhteydessä sekä sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä ja hoidossa.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan satunnaistetussa, kolmihaaraisessa tutkimuksessa kahden korkean fytoestrogeenipitoisuuden sisältävän intervention vaikutuksia erilaisiin estrogeenimetaboliaan ja fibrinolyysiin liittyviin parametreihin. Noin 120 naista satunnaistetaan saamaan American Heart Associationin (AHA) vaiheen 1 ruokavaliota, AHA Step 2 -ruokavaliota + 10 g pellavansiemeniä päivässä tai makrobioottista ruokavaliota. Veri- ja virtsanäytteet otetaan lähtötilanteessa ja kolmen, kuuden, yhdeksän ja kahdentoista kuukauden kuluttua näiden toimenpiteiden sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi. Tuloksia ovat estrogeenien ja estradiolin kokonaismäärät veressä ja virtsassa sekä vastaavissa metaboliitteissa; antigeenit plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:lle (PAI-1) ja kudosplasminogeeniaktivaattorille (t-PA), fibriini-D-dimeerille ja von Willebrand-tekijälle; ja endoteelin toiminta mitattuna korkearesoluutiolla ultraäänellä. Myös veren antioksidanttisten vitamiinien ja retinoidien tasot tutkitaan.

Tämän tutkimuksen pitäisi antaa tietoa siitä, onko näillä vaihtoehtoisilla, runsaasti kasviestrogeenia sisältävillä ravitsemustoimenpiteillä myönteisiä vaikutuksia näihin biologisiin parametreihin, jotka liittyvät merkittävien ikääntymisen aiheuttamien sairauksien riskiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

TÄMÄ KOKEILU KÄYTETÄÄN VAIN NEW YORKIN METRO-ALUEELLA

  • Postmenopausaalinen
  • Paino 90–120 % ihanteellisesta kehonpainosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Lawrence Kushi, Columbia University, Teachers College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. helmikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa