高リスク糖尿病患者における疾患管理と教育的介入の成果
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
糖尿病ケアの社会的、医学的、経済的負担は、微小血管、大血管、および神経学的合併症に起因します。 高血糖を持続的に減らすことで、これらの合併症の発生率を 50% も減らすことができます。 研究では、看護師のケース管理モデルまたは教育的ケア モデルによる血糖コントロールの改善が実証されています。 ただし、独立した貢献を管理したり、高度な実践看護師 (APN) に介入したり、リスクが最も高い個人を対象としたものはありません。
目的:
このプロジェクトの目的は、APN ケース マネージャーの有無にかかわらず、糖尿病自己管理教育プログラムの介入が転帰を改善し、費用対効果が高いかどうかを調べることです。
方法:
患者は次の 4 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました。1) 疾病管理と糖尿病教育。 2) 疾病管理のみ。 3) 糖尿病教育のみ。 4) 日常のケア。 VISN-5 でプライマリ ケアを受けており、高リスク基準 (HbA1c ≤ 9.0%) を満たす退役軍人は、包含のためにスクリーニングされました。 患者の転帰測定値は、ベースライン、3 か月、および 12 か月で収集されました。 これらには、生活の質 (QOL)、HgbAlc レベル、および糖尿病関連の入院/ER 訪問の発生率が含まれます。 さらに、患者レベルの介入費用、医療の利用、および費用を調べました。 ANOVA 比較は、仮説をテストするために使用されました。
スターテス:
募集は終了し、最終的な分析が進行中です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Baltimore、Kansas、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
2 型糖尿病 HbA1C。 9.0%、過去 3 か月間で一貫して糖尿病 tx。
除外基準:
ホームレス - 常に連絡を取ることができない;認知症、地域からの計画的な移動。過去3か月の不安定狭心症、心筋梗塞;脳卒中;過去 3 か月間に 2 回以上の発作;アルコール依存症または薬物乱用を記録します。妊娠中または今後12か月以内に妊娠する予定;重度の免疫不全または肝硬変; 1型糖尿病;視覚障害者;精神病;二次糖尿病を伴う膵炎;腎疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bruce P. Hamilton, MD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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