このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高リスク糖尿病患者における疾患管理と教育的介入の成果

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
糖尿病ケアの社会的、医学的、経済的負担は、微小血管、大血管、および神経学的合併症に起因します。 高血糖を持続的に減らすことで、これらの合併症の発生率を 50% も減らすことができます。 研究では、看護師のケース管理モデルまたは教育的ケア モデルによる血糖コントロールの改善が実証されています。 ただし、独立した貢献を管理したり、高度な実践看護師 (APN) に介入したり、リスクが最も高い個人を対象としたものはありません。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

糖尿病ケアの社会的、医学的、経済的負担は、微小血管、大血管、および神経学的合併症に起因します。 高血糖を持続的に減らすことで、これらの合併症の発生率を 50% も減らすことができます。 研究では、看護師のケース管理モデルまたは教育的ケア モデルによる血糖コントロールの改善が実証されています。 ただし、独立した貢献を管理したり、高度な実践看護師 (APN) に介入したり、リスクが最も高い個人を対象としたものはありません。

目的:

このプロジェクトの目的は、APN ケース マネージャーの有無にかかわらず、糖尿病自己管理教育プログラムの介入が転帰を改善し、費用対効果が高いかどうかを調べることです。

方法:

患者は次の 4 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました。1) 疾病管理と糖尿病教育。 2) 疾病管理のみ。 3) 糖尿病教育のみ。 4) 日常のケア。 VISN-5 でプライマリ ケアを受けており、高リスク基準 (HbA1c ≤ 9.0%) を満たす退役軍人は、包含のためにスクリーニングされました。 患者の転帰測定値は、ベースライン、3 か月、および 12 か月で収集されました。 これらには、生活の質 (QOL)、HgbAlc レベル、および糖尿病関連の入院/ER 訪問の発生率が含まれます。 さらに、患者レベルの介入費用、医療の利用、および費用を調べました。 ANOVA 比較は、仮説をテストするために使用されました。

スターテス:

募集は終了し、最終的な分析が進行中です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Baltimore、Kansas、アメリカ、21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2 型糖尿病 HbA1C。 9.0%、過去 3 か月間で一貫して糖尿病 tx。

除外基準:

ホームレス - 常に連絡を取ることができない;認知症、地域からの計画的な移動。過去3か月の不安定狭心症、心筋梗塞;脳卒中;過去 3 か月間に 2 回以上の発作;アルコール依存症または薬物乱用を記録します。妊娠中または今後12か月以内に妊娠する予定;重度の免疫不全または肝硬変; 1型糖尿病;視覚障害者;精神病;二次糖尿病を伴う膵炎;腎疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bruce P. Hamilton, MD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2002年12月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2001年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DII 99-188

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する