- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00012662
Gestão de doenças e resultados de intervenção educacional em diabéticos de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Os encargos sociais, médicos e econômicos do tratamento do diabetes resultam de complicações microvasculares, macrovasculares e neurológicas. A redução sustentada da hiperglicemia pode reduzir a incidência dessas complicações em até 50%. Estudos têm demonstrado melhor controle glicêmico com gerenciamento de casos de enfermagem ou modelos de cuidados educacionais. No entanto, nenhum deles controlou suas contribuições independentes, interveio com enfermeiros de prática avançada (APN) ou teve como alvo indivíduos de alto risco.
Objetivos.
O objetivo deste projeto é examinar se as intervenções dos programas de educação de autogerenciamento do diabetes com ou sem gerentes de casos de EPA melhoram os resultados e são custo-efetivas.
Métodos:
Os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos quatro grupos: 1) Gestão da doença e educação em diabetes; 2) Controle da doença isoladamente; 3) Apenas educação em diabetes; e 4) Cuidados de Rotina. Os veteranos que recebem cuidados primários no VISN-5 e atendem aos critérios de alto risco (HbA1c � 9,0%) foram selecionados para inclusão. As medidas de resultado do paciente foram coletadas no início do estudo, três meses e doze meses. Estes incluíram: Qualidade de Vida (QOL), níveis de HgbAlc e incidência de hospitalizações/consultas de emergência relacionadas ao diabetes. Além disso, foram examinados os custos de intervenção no nível do paciente, o uso e os custos dos cuidados de saúde. Comparações ANOVA foram usadas para testar hipóteses.
Status:
O recrutamento terminou e as análises finais estão em andamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Baltimore, Kansas, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diabetes tipo 2 HbA1C. 9,0%, tx de diabetes consistente nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
Sem-teto - incapaz de ser contatado de forma consistente; Demência, Movimento Planejado da área; Angina instável, Infarto do Miocárdio nos últimos 3 meses; AVC; Duas ou mais convulsões nos últimos 3 meses; documentar alcoolismo ou abuso de drogas; Grávida ou planejando engravidar nos próximos 12 meses; Imunodeficiência grave ou cirrose hepática; diabetes tipo 1; indivíduos cegos; psicose; pancreatite com diabetes secundário; Doença renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DII 99-188
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .