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Gestão de doenças e resultados de intervenção educacional em diabéticos de alto risco

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Os encargos sociais, médicos e econômicos do tratamento do diabetes resultam de complicações microvasculares, macrovasculares e neurológicas. A redução sustentada da hiperglicemia pode reduzir a incidência dessas complicações em até 50%. Estudos têm demonstrado melhor controle glicêmico com gerenciamento de casos de enfermagem ou modelos de cuidados educacionais. No entanto, nenhum deles controlou suas contribuições independentes, interveio com enfermeiros de prática avançada (APN) ou teve como alvo indivíduos de alto risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Os encargos sociais, médicos e econômicos do tratamento do diabetes resultam de complicações microvasculares, macrovasculares e neurológicas. A redução sustentada da hiperglicemia pode reduzir a incidência dessas complicações em até 50%. Estudos têm demonstrado melhor controle glicêmico com gerenciamento de casos de enfermagem ou modelos de cuidados educacionais. No entanto, nenhum deles controlou suas contribuições independentes, interveio com enfermeiros de prática avançada (APN) ou teve como alvo indivíduos de alto risco.

Objetivos.

O objetivo deste projeto é examinar se as intervenções dos programas de educação de autogerenciamento do diabetes com ou sem gerentes de casos de EPA melhoram os resultados e são custo-efetivas.

Métodos:

Os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos quatro grupos: 1) Gestão da doença e educação em diabetes; 2) Controle da doença isoladamente; 3) Apenas educação em diabetes; e 4) Cuidados de Rotina. Os veteranos que recebem cuidados primários no VISN-5 e atendem aos critérios de alto risco (HbA1c � 9,0%) foram selecionados para inclusão. As medidas de resultado do paciente foram coletadas no início do estudo, três meses e doze meses. Estes incluíram: Qualidade de Vida (QOL), níveis de HgbAlc e incidência de hospitalizações/consultas de emergência relacionadas ao diabetes. Além disso, foram examinados os custos de intervenção no nível do paciente, o uso e os custos dos cuidados de saúde. Comparações ANOVA foram usadas para testar hipóteses.

Status:

O recrutamento terminou e as análises finais estão em andamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Baltimore, Kansas, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diabetes tipo 2 HbA1C. 9,0%, tx de diabetes consistente nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

Sem-teto - incapaz de ser contatado de forma consistente; Demência, Movimento Planejado da área; Angina instável, Infarto do Miocárdio nos últimos 3 meses; AVC; Duas ou mais convulsões nos últimos 3 meses; documentar alcoolismo ou abuso de drogas; Grávida ou planejando engravidar nos próximos 12 meses; Imunodeficiência grave ou cirrose hepática; diabetes tipo 1; indivíduos cegos; psicose; pancreatite com diabetes secundário; Doença renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DII 99-188

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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