- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00012662
Sairauksien hallinta ja koulutustoimet korkean riskin diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Diabeteshoidon sosiaaliset, lääketieteelliset ja taloudelliset rasitteet johtuvat mikrovaskulaarisista, makrovaskulaarisista ja neurologisista komplikaatioista. Hyperglykemian jatkuva väheneminen voi vähentää näiden komplikaatioiden ilmaantuvuutta jopa 50 prosenttia. Tutkimukset ovat osoittaneet parantuneen glukoositasapainon sairaanhoitajan tapaushallinnan tai koulutushoidon malleilla. Kukaan ei kuitenkaan ole valvonut itsenäistä panostaan, puuttunut edistyneisiin sairaanhoitajiin (APN) tai kohdentanut suurimman riskin henkilöitä.
Tavoitteet:
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, parantavatko diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelmien interventiot APN-tapauspäälliköiden kanssa tai ilman tuloksia tuloksia ja ovatko ne kustannustehokkaita.
Menetelmät:
Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: 1) Taudinhallinta ja diabeteskasvatus; 2) Yksin taudinhallinta; 3) Yksin diabeteskasvatus; ja 4) rutiinihoito. Veteraanit, jotka saivat perushoitoa VISN-5:ssä ja täyttivät korkean riskin kriteerit (HbA1c � 9,0 %), seulottiin mukaan ottamiseksi. Potilastulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kahdentoista kuukauden aikana. Näitä olivat: elämänlaatu (QOL), HgbAlc-tasot ja diabetekseen liittyvien sairaalahoitojen/päivystyskäyntien ilmaantuvuus. Lisäksi tarkasteltiin potilastason interventiokustannuksia, terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia. ANOVA-vertailuja käytettiin hypoteesien testaamiseen.
Tila:
Rekrytointi on päättynyt ja loppuanalyysit ovat käynnissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Baltimore, Kansas, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypin 2 diabetes HbA1C. 9,0 %, jatkuva diabetes tx viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Asunnottomuus - ei voida jatkuvasti ottaa yhteyttä; Dementia, suunniteltu liikkuminen alueelta; Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana; Aivohalvaus; Kaksi tai useampi kohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana; dokumentoida alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö; raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana; Vaikea immuunipuutos tai maksakirroosi; tyypin 1 diabetes; sokeat yksilöt; psykoosi; haimatulehdus sekundaarisen diabeteksen kanssa; Munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DII 99-188
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .