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高危糖尿病患者的疾病管理和教育干预结果

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
微血管、大血管和神经并发症导致糖尿病护理的社会、医疗和经济负担。 持续降低高血糖可将这些并发症的发生率降低多达 50%。 研究表明,通过护士个案管理或教育护理模式可以改善血糖控制。 然而,没有人控制他们的独立贡献,与高级执业护士 (APN) 进行干预,或针对最高风险的个人。

研究概览

详细说明

背景:

微血管、大血管和神经并发症导致糖尿病护理的社会、医疗和经济负担。 持续降低高血糖可将这些并发症的发生率降低多达 50%。 研究表明,通过护士个案管理或教育护理模式可以改善血糖控制。 然而,没有人控制他们的独立贡献,与高级执业护士 (APN) 进行干预,或针对最高风险的个人。

目标:

该项目的目的是检查有或没有 APN 个案经理的糖尿病自我管理教育计划的干预措施是否可以改善结果并且具有成本效益。

方法:

患者被随机分配到四组之一:1)疾病管理和糖尿病教育; 2) 单独进行疾病管理; 3)单纯糖尿病教育; 4) 日常护理。 在 VISN-5 中接受初级保健并符合高风险标准 (HbA1c ≤ 9.0%) 的退伍军人被筛选纳入。 在基线、三个月和十二个月收集患者结果测量值。 其中包括:生活质量 (QOL)、HgbAlc 水平和糖尿病相关住院/急诊就诊的发生率。 此外,还检查了患者层面的干预成本、医疗保健使用和成本。 方差分析比较用于检验假设。

地位:

招聘已经结束,正在进行最终分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Baltimore、Kansas、美国、21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

2 型糖尿病 HbA1C。 9.0%,过去 3 个月内一直患有糖尿病。

排除标准:

无家可归——无法持续联​​系;痴呆症,区域的计划运动;过去 3 个月内有不稳定型心绞痛、心肌梗塞;中风;最近 3 个月内有两次或更多次癫痫发作;记录酗酒或药物滥用;怀孕或计划在未来 12 个月内怀孕;严重的免疫缺陷或肝硬化; 1型糖尿病;盲人;精神病;继发性糖尿病的胰腺炎;肾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruce P. Hamilton, MD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2002年12月1日

研究注册日期

首次提交

2001年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2001年3月15日

首次发布 (估计)

2001年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2007年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DII 99-188

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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