- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00012662
고위험 당뇨병 환자의 질병 관리 및 교육 중재 결과
연구 개요
상세 설명
배경:
당뇨병 관리의 사회적, 의학적 및 경제적 부담은 미세혈관, 대혈관 및 신경학적 합병증으로 인해 발생합니다. 고혈당증을 지속적으로 감소시키면 이러한 합병증의 발생률을 50%까지 줄일 수 있습니다. 연구에서는 간호사 사례 관리 또는 교육적 치료 모델을 통해 혈당 조절이 개선되었음을 입증했습니다. 그러나 어느 누구도 자신의 독립적 기여를 통제하거나 APN(Advanced Practice Nurses)에 개입하거나 고위험 개인을 표적으로 삼지 않았습니다.
목표:
이 프로젝트의 목적은 APN 사례 관리자가 있거나 없는 당뇨병 자가 관리 교육 프로그램의 개입이 결과를 개선하고 비용 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
행동 양식:
환자는 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 1) 질병 관리 및 당뇨병 교육; 2) 질병 관리만; 3) 당뇨병 교육 단독; 및 4) 정기 관리. VISN-5에서 1차 진료를 받고 고위험 기준(HbA1c ~ 9.0%)을 충족하는 재향군인을 포함 여부를 선별했습니다. 환자 결과 측정은 기준선, 3개월 및 12개월에 수집되었습니다. 여기에는 삶의 질(QOL), HgbAlc 수준 및 당뇨병 관련 입원/응급실 방문 발생률이 포함됩니다. 또한 환자 수준 개입 비용, 의료 사용 및 비용을 조사했습니다. ANOVA 비교는 가설을 테스트하는 데 사용되었습니다.
상태:
모집이 끝나고 최종 분석이 진행 중입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Baltimore, Kansas, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 HbA1C. 9.0%, 지난 3개월 동안 일관된 당뇨병 tx.
제외 기준:
노숙자 - 지속적으로 연락할 수 없음; 치매, 지역으로부터의 계획된 이동; 지난 3개월 동안의 불안정 협심증, 심근 경색; 뇌졸중; 지난 3개월 동안 2회 이상의 발작; 알코올 중독 또는 약물 남용 문서화 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획인 경우 심한 면역 결핍 또는 간경화; 제1형 당뇨병; 맹인; 정신병; 속발성 당뇨병을 동반한 췌장염; 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 팔 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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