- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00012662
Gestione della malattia e risultati dell'intervento educativo nei diabetici ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Gli oneri sociali, medici ed economici della cura del diabete derivano da complicanze microvascolari, macrovascolari e neurologiche. Una riduzione prolungata dell'iperglicemia può ridurre l'incidenza di queste complicanze fino al 50%. Gli studi hanno dimostrato un miglioramento del controllo glicemico con la gestione del caso infermieristico o modelli di assistenza educativa. Tuttavia, nessuno ha controllato per i propri contributi indipendenti, è intervenuto con infermieri di pratica avanzata (APN) o ha preso di mira individui ad alto rischio.
Obiettivi:
L'obiettivo di questo progetto è esaminare se gli interventi dei programmi educativi sull'autogestione del diabete con o senza i case manager APN migliorano i risultati e sono convenienti.
Metodi:
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: 1) Gestione della malattia e educazione al diabete; 2) sola gestione della malattia; 3) Solo educazione al diabete; e 4) Cura di routine. I veterani che ricevevano cure primarie nel VISN-5 e soddisfacevano i criteri di alto rischio (HbA1c � 9,0%) sono stati sottoposti a screening per l'inclusione. Le misure degli esiti dei pazienti sono state raccolte al basale, tre mesi e dodici mesi. Questi includevano: qualità della vita (QOL), livelli di HgbAlc e incidenza di ricoveri/visite al pronto soccorso correlati al diabete. Inoltre, sono stati esaminati i costi di intervento a livello di paziente, l'uso dell'assistenza sanitaria ei costi. I confronti ANOVA sono stati utilizzati per verificare le ipotesi.
Stato:
Il reclutamento è terminato e sono in corso le analisi finali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Baltimore, Kansas, Stati Uniti, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diabete di tipo 2 HbA1C. 9,0%, diabete costante tx negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
Senzatetto: non è possibile essere costantemente contattati; Demenza, movimento pianificato dall'area; Angina instabile, infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi; Colpo; Due o più crisi negli ultimi 3 mesi; documentare l'alcolismo o l'abuso di droghe; Incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 12 mesi; Grave immunodeficienza o cirrosi epatica; diabete di tipo 1; persone non vedenti; psicosi; pancreatite con diabete secondario; Malattia renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DII 99-188
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