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Gestione della malattia e risultati dell'intervento educativo nei diabetici ad alto rischio

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Gli oneri sociali, medici ed economici della cura del diabete derivano da complicanze microvascolari, macrovascolari e neurologiche. Una riduzione prolungata dell'iperglicemia può ridurre l'incidenza di queste complicanze fino al 50%. Gli studi hanno dimostrato un miglioramento del controllo glicemico con la gestione del caso infermieristico o modelli di assistenza educativa. Tuttavia, nessuno ha controllato per i propri contributi indipendenti, è intervenuto con infermieri di pratica avanzata (APN) o ha preso di mira individui ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Gli oneri sociali, medici ed economici della cura del diabete derivano da complicanze microvascolari, macrovascolari e neurologiche. Una riduzione prolungata dell'iperglicemia può ridurre l'incidenza di queste complicanze fino al 50%. Gli studi hanno dimostrato un miglioramento del controllo glicemico con la gestione del caso infermieristico o modelli di assistenza educativa. Tuttavia, nessuno ha controllato per i propri contributi indipendenti, è intervenuto con infermieri di pratica avanzata (APN) o ha preso di mira individui ad alto rischio.

Obiettivi:

L'obiettivo di questo progetto è esaminare se gli interventi dei programmi educativi sull'autogestione del diabete con o senza i case manager APN migliorano i risultati e sono convenienti.

Metodi:

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: 1) Gestione della malattia e educazione al diabete; 2) sola gestione della malattia; 3) Solo educazione al diabete; e 4) Cura di routine. I veterani che ricevevano cure primarie nel VISN-5 e soddisfacevano i criteri di alto rischio (HbA1c � 9,0%) sono stati sottoposti a screening per l'inclusione. Le misure degli esiti dei pazienti sono state raccolte al basale, tre mesi e dodici mesi. Questi includevano: qualità della vita (QOL), livelli di HgbAlc e incidenza di ricoveri/visite al pronto soccorso correlati al diabete. Inoltre, sono stati esaminati i costi di intervento a livello di paziente, l'uso dell'assistenza sanitaria ei costi. I confronti ANOVA sono stati utilizzati per verificare le ipotesi.

Stato:

Il reclutamento è terminato e sono in corso le analisi finali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Baltimore, Kansas, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diabete di tipo 2 HbA1C. 9,0%, diabete costante tx negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

Senzatetto: non è possibile essere costantemente contattati; Demenza, movimento pianificato dall'area; Angina instabile, infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi; Colpo; Due o più crisi negli ultimi 3 mesi; documentare l'alcolismo o l'abuso di droghe; Incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 12 mesi; Grave immunodeficienza o cirrosi epatica; diabete di tipo 1; persone non vedenti; psicosi; pancreatite con diabete secondario; Malattia renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DII 99-188

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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