- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00012662
Sygdomshåndtering og uddannelsesmæssige interventionsresultater hos højrisikodiabetikere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Sociale, medicinske og økonomiske byrder ved diabetesbehandling skyldes mikrovaskulære, makrovaskulære og neurologiske komplikationer. Vedvarende reduktion af hyperglykæmi kan reducere forekomsten af disse komplikationer med så meget som 50 procent. Undersøgelser har vist forbedret glykæmisk kontrol med sygeplejerske-sagsbehandling eller pædagogiske plejemodeller. Men ingen har kontrolleret for deres uafhængige bidrag, interveneret med avancerede praksis sygeplejersker (APN) eller målrettet individer med den højeste risiko.
Mål:
Formålet med dette projekt er at undersøge, om interventioner af diabetes-selvledelsesuddannelsesprogrammer med eller uden APN-sagsbehandlere forbedrer resultaterne og er omkostningseffektive.
Metoder:
Patienterne blev tilfældigt tildelt en af fire grupper: 1) Sygdomshåndtering og diabetesuddannelse; 2) Sygdomsbehandling alene; 3) Diabetesundervisning alene; og 4) Rutinepleje. Veteraner, der modtog primær pleje i VISN-5 og opfylder højrisikokriterier (HbA1c � 9,0%), blev screenet for inklusion. Patientresultatmål blev indsamlet ved baseline, tre måneder og tolv måneder. Disse omfattede: Livskvalitet (QOL), HgbAlc-niveauer og forekomst af diabetesrelaterede hospitalsindlæggelser/skadestuebesøg. Derudover blev interventionsomkostninger på patientniveau, brug af sundhedsvæsen og omkostninger undersøgt. ANOVA-sammenligninger blev brugt til at teste hypoteser.
Status:
Rekruttering er afsluttet, og endelige analyser er i gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Baltimore, Kansas, Forenede Stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Type 2 diabetes HbA1C. 9,0 %, konsekvent diabetes tx i de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
Hjemløshed - ikke i stand til konsekvent at blive kontaktet; Demens, Planlagt flytning fra område; Ustabil angina, myokardieinfarkt i de seneste 3 måneder; Slag; To eller flere anfald inden for de sidste 3 måneder; dokumentere alkoholisme eller stofmisbrug; Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder; Alvorlig immundefekt eller skrumpelever; Type 1 diabetes; blinde individer; psykose; pancreatitis med sekundær diabetes; Nyresygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DII 99-188
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .