Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlungsergebnisse und pädagogische Interventionen bei Hochrisiko-Diabetikern

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Soziale, medizinische und wirtschaftliche Belastungen der Diabetesversorgung resultieren aus mikrovaskulären, makrovaskulären und neurologischen Komplikationen. Eine anhaltende Verringerung der Hyperglykämie kann das Auftreten dieser Komplikationen um bis zu 50 Prozent reduzieren. Studien haben eine verbesserte glykämische Kontrolle mit Case-Management- oder Aufklärungsmodellen für Pflegekräfte gezeigt. Allerdings hat niemand seine unabhängigen Beiträge kontrolliert, mit Advanced Practice Nurses (APN) interveniert oder Personen mit dem höchsten Risiko ins Visier genommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Soziale, medizinische und wirtschaftliche Belastungen der Diabetesversorgung resultieren aus mikrovaskulären, makrovaskulären und neurologischen Komplikationen. Eine anhaltende Verringerung der Hyperglykämie kann das Auftreten dieser Komplikationen um bis zu 50 Prozent reduzieren. Studien haben eine verbesserte glykämische Kontrolle mit Case-Management- oder Aufklärungsmodellen für Pflegekräfte gezeigt. Allerdings hat niemand seine unabhängigen Beiträge kontrolliert, mit Advanced Practice Nurses (APN) interveniert oder Personen mit dem höchsten Risiko ins Visier genommen.

Ziele:

Das Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob Interventionen von Diabetes-Selbstmanagement-Aufklärungsprogrammen mit oder ohne APN-Fallmanager die Ergebnisse verbessern und kosteneffektiv sind.

Methoden:

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: 1) Krankheitsmanagement und Diabetesaufklärung; 2) Krankheitsmanagement allein; 3) Diabetesaufklärung allein; und 4) Routinepflege. Veteranen, die in VISN-5 eine Primärversorgung erhielten und die Hochrisikokriterien (HbA1c ≤ 9,0 %) erfüllten, wurden auf Aufnahme untersucht. Patientenergebnismessungen wurden zu Studienbeginn, nach drei Monaten und nach zwölf Monaten erhoben. Dazu gehörten: Lebensqualität (QOL), HgbAlc-Spiegel und Inzidenz von diabetesbedingten Krankenhauseinweisungen/Notaufnahmebesuchen. Darüber hinaus wurden die Interventionskosten auf Patientenebene, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosten untersucht. ANOVA-Vergleiche wurden verwendet, um Hypothesen zu testen.

Status:

Die Rekrutierung ist abgeschlossen und die abschließenden Analysen sind im Gange.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Baltimore, Kansas, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typ-2-Diabetes HbA1C. 9,0 %, konsistente Diabetes-TX in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

Obdachlosigkeit – nicht in der Lage, ständig kontaktiert zu werden; Demenz, geplante Bewegung aus dem Bereich; Instabile Angina, Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten; Schlaganfall; Zwei oder mehr Anfälle in den letzten 3 Monaten; Dokumentieren Sie Alkoholismus oder Drogenmissbrauch; Schwanger oder planen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden; Schwere Immunschwäche oder Leberzirrhose; Diabetes Typ 1; Blinde; Psychose; Pankreatitis mit sekundärem Diabetes; Nierenkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DII 99-188

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren