- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00012662
Behandlungsergebnisse und pädagogische Interventionen bei Hochrisiko-Diabetikern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Soziale, medizinische und wirtschaftliche Belastungen der Diabetesversorgung resultieren aus mikrovaskulären, makrovaskulären und neurologischen Komplikationen. Eine anhaltende Verringerung der Hyperglykämie kann das Auftreten dieser Komplikationen um bis zu 50 Prozent reduzieren. Studien haben eine verbesserte glykämische Kontrolle mit Case-Management- oder Aufklärungsmodellen für Pflegekräfte gezeigt. Allerdings hat niemand seine unabhängigen Beiträge kontrolliert, mit Advanced Practice Nurses (APN) interveniert oder Personen mit dem höchsten Risiko ins Visier genommen.
Ziele:
Das Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob Interventionen von Diabetes-Selbstmanagement-Aufklärungsprogrammen mit oder ohne APN-Fallmanager die Ergebnisse verbessern und kosteneffektiv sind.
Methoden:
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: 1) Krankheitsmanagement und Diabetesaufklärung; 2) Krankheitsmanagement allein; 3) Diabetesaufklärung allein; und 4) Routinepflege. Veteranen, die in VISN-5 eine Primärversorgung erhielten und die Hochrisikokriterien (HbA1c ≤ 9,0 %) erfüllten, wurden auf Aufnahme untersucht. Patientenergebnismessungen wurden zu Studienbeginn, nach drei Monaten und nach zwölf Monaten erhoben. Dazu gehörten: Lebensqualität (QOL), HgbAlc-Spiegel und Inzidenz von diabetesbedingten Krankenhauseinweisungen/Notaufnahmebesuchen. Darüber hinaus wurden die Interventionskosten auf Patientenebene, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosten untersucht. ANOVA-Vergleiche wurden verwendet, um Hypothesen zu testen.
Status:
Die Rekrutierung ist abgeschlossen und die abschließenden Analysen sind im Gange.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Baltimore, Kansas, Vereinigte Staaten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Typ-2-Diabetes HbA1C. 9,0 %, konsistente Diabetes-TX in den letzten 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
Obdachlosigkeit – nicht in der Lage, ständig kontaktiert zu werden; Demenz, geplante Bewegung aus dem Bereich; Instabile Angina, Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten; Schlaganfall; Zwei oder mehr Anfälle in den letzten 3 Monaten; Dokumentieren Sie Alkoholismus oder Drogenmissbrauch; Schwanger oder planen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden; Schwere Immunschwäche oder Leberzirrhose; Diabetes Typ 1; Blinde; Psychose; Pankreatitis mit sekundärem Diabetes; Nierenkrankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Arm 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DII 99-188
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