- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00012662
Management nemocí a výsledky výchovné intervence u vysoce rizikových diabetiků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Sociální, zdravotní a ekonomická zátěž péče o diabetiky vyplývá z mikrovaskulárních, makrovaskulárních a neurologických komplikací. Trvalé snižování hyperglykémie může snížit výskyt těchto komplikací až o 50 procent. Studie prokázaly zlepšenou kontrolu glykémie s modely péče o případy sester nebo edukační péče. Nikdo však nekontroloval své nezávislé příspěvky, neintervenoval u sester z pokročilé praxe (APN) ani se nezaměřoval na osoby s nejvyšším rizikem.
Cíle:
Cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda intervence v rámci vzdělávacích programů pro samosprávu diabetu s případovými manažery APN nebo bez nich zlepšují výsledky a jsou nákladově efektivní.
Metody:
Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: 1) edukace v oblasti léčby onemocnění a diabetu; 2) samotný management nemocí; 3) Vzdělávání o diabetu samotné; a 4) Rutinní péče. Veteráni, kteří dostávají primární péči ve VISN-5 a splňují vysoce riziková kritéria (HbA1c � 9,0 %), byli vyšetřeni pro zařazení. Výsledky měření pacientů byly shromážděny na začátku, po třech měsících a dvanácti měsících. Ty zahrnovaly: kvalitu života (QOL), hladiny HgbAlc a výskyt hospitalizací/návštěv na pohotovosti souvisejících s diabetem. Kromě toho byly zkoumány intervenční náklady na úrovni pacienta, využití zdravotní péče a náklady. K testování hypotéz bylo použito srovnání ANOVA.
Postavení:
Nábor skončil a probíhají závěrečné analýzy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Baltimore, Kansas, Spojené státy, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diabetes typu 2 HbA1C. 9,0 %, konzistentní diabetes tx za poslední 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
Bezdomovectví-neschopnost být důsledně kontaktována; Demence, Plánovaný přesun z oblasti; Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu za poslední 3 měsíce; Mrtvice; Dva nebo více záchvatů za poslední 3 měsíce; dokumentovat alkoholismus nebo zneužívání drog; těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 12 měsících; Těžká imunodeficience nebo cirhóza jater; diabetes 1. typu; slepí jedinci; psychóza; pankreatitida se sekundárním diabetem; Nemoc ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DII 99-188
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes Mellitus Self Management Education
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý
-
University of ViennaUniversity of Lausanne; Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončenoRakovina Bolest Self-managementRakousko
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern University; City...DokončenoCOPD | Self-management chováníSpojené státy
-
Assiut UniversityNábor
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Odolnost | Self-management chováníTchaj-wan
-
Chinese University of Hong KongNáborTerapie přijetím a závazkem | Diabetes Distress | Psychologická flexibilita | Diabetes Self-management | HbA1c | Vzdělávání v oblasti diabetu | Řízení diabetu Vlastní účinnostHongkong
-
Izmir Katip Celebi UniversityEge UniversityNáborGestační diabetes mellitus v těhotenství | Diabetes Self ManagementKrocan
Klinické studie na Diabetes Self Management vzdělávání
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
University of MichiganNábor
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Medstar Health Research InstituteEli Lilly and Company; Novo Nordisk A/S; Bayer; Pfizer; Medstar Diabetes Institute;; American Diabetes Association a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární onemocnění | DiabetesSpojené státy
-
University of ArizonaNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy