Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management nemocí a výsledky výchovné intervence u vysoce rizikových diabetiků

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Sociální, zdravotní a ekonomická zátěž péče o diabetiky vyplývá z mikrovaskulárních, makrovaskulárních a neurologických komplikací. Trvalé snižování hyperglykémie může snížit výskyt těchto komplikací až o 50 procent. Studie prokázaly zlepšenou kontrolu glykémie s modely péče o případy sester nebo edukační péče. Nikdo však nekontroloval své nezávislé příspěvky, neintervenoval u sester z pokročilé praxe (APN) ani se nezaměřoval na osoby s nejvyšším rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Sociální, zdravotní a ekonomická zátěž péče o diabetiky vyplývá z mikrovaskulárních, makrovaskulárních a neurologických komplikací. Trvalé snižování hyperglykémie může snížit výskyt těchto komplikací až o 50 procent. Studie prokázaly zlepšenou kontrolu glykémie s modely péče o případy sester nebo edukační péče. Nikdo však nekontroloval své nezávislé příspěvky, neintervenoval u sester z pokročilé praxe (APN) ani se nezaměřoval na osoby s nejvyšším rizikem.

Cíle:

Cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda intervence v rámci vzdělávacích programů pro samosprávu diabetu s případovými manažery APN nebo bez nich zlepšují výsledky a jsou nákladově efektivní.

Metody:

Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: 1) edukace v oblasti léčby onemocnění a diabetu; 2) samotný management nemocí; 3) Vzdělávání o diabetu samotné; a 4) Rutinní péče. Veteráni, kteří dostávají primární péči ve VISN-5 a splňují vysoce riziková kritéria (HbA1c � 9,0 %), byli vyšetřeni pro zařazení. Výsledky měření pacientů byly shromážděny na začátku, po třech měsících a dvanácti měsících. Ty zahrnovaly: kvalitu života (QOL), hladiny HgbAlc a výskyt hospitalizací/návštěv na pohotovosti souvisejících s diabetem. Kromě toho byly zkoumány intervenční náklady na úrovni pacienta, využití zdravotní péče a náklady. K testování hypotéz bylo použito srovnání ANOVA.

Postavení:

Nábor skončil a probíhají závěrečné analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Baltimore, Kansas, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diabetes typu 2 HbA1C. 9,0 %, konzistentní diabetes tx za poslední 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

Bezdomovectví-neschopnost být důsledně kontaktována; Demence, Plánovaný přesun z oblasti; Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu za poslední 3 měsíce; Mrtvice; Dva nebo více záchvatů za poslední 3 měsíce; dokumentovat alkoholismus nebo zneužívání drog; těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 12 měsících; Těžká imunodeficience nebo cirhóza jater; diabetes 1. typu; slepí jedinci; psychóza; pankreatitida se sekundárním diabetem; Nemoc ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1
Behaviorální: Diabetes Self Management vzdělávání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DII 99-188

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit