- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00012662
Результаты ведения заболеваний и образовательных вмешательств у диабетиков с высоким риском
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Социальное, медицинское и экономическое бремя лечения диабета возникает в результате микрососудистых, макрососудистых и неврологических осложнений. Устойчивое снижение гипергликемии может снизить частоту этих осложнений на целых 50 процентов. Исследования продемонстрировали улучшение гликемического контроля с помощью моделей ведения пациентов медсестрой или образовательных моделей. Однако ни один из них не контролировал свой независимый вклад, не вмешивался в работу медсестер с продвинутой практикой (APN) и не нацеливался на лиц с самым высоким риском.
Цели:
Целью этого проекта является изучение того, улучшают ли результаты и являются ли вмешательства в рамках образовательных программ по самоконтролю диабета с помощью кураторов ОПН или без них результаты и являются ли они экономически эффективными.
Методы:
Пациенты были случайным образом распределены в одну из четырех групп: 1) лечение заболеваний и обучение диабету; 2) только лечение болезни; 3) только обучение диабету; и 4) повседневный уход. Для включения в исследование были отобраны ветераны, получающие первичную помощь в ВИСН-5 и соответствующие критериям высокого риска (HbA1c < 9,0%). Показатели результатов лечения пациентов собирались на исходном уровне, через три месяца и через двенадцать месяцев. К ним относятся: качество жизни (КЖ), уровни HgbAlc и частота госпитализаций/посещений скорой помощи, связанных с диабетом. Кроме того, были изучены затраты на вмешательство на уровне пациента, использование медицинских услуг и затраты. Сравнения ANOVA использовались для проверки гипотез.
Положение дел:
Набор завершен, идут окончательные анализы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Baltimore, Kansas, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Сахарный диабет 2 типа HbA1C. 9,0%, постоянный диабет за последние 3 месяца.
Критерий исключения:
Бездомность – невозможность постоянного контакта; Деменция, запланированное перемещение из области; Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в последние 3 месяца; Гладить; Два и более приступа за последние 3 месяца; задокументировать алкоголизм или злоупотребление наркотиками; Беременность или планирование беременности в ближайшие 12 месяцев; Тяжелый иммунодефицит или цирроз печени; диабет 1 типа; слепые люди; психоз; панкреатит с вторичным диабетом; Почечная болезнь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Рука 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DII 99-188
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение диабетическому самоконтролю
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйДиабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты