- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00012662
Manejo de enfermedades y resultados de intervenciones educativas en diabéticos de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Las cargas sociales, médicas y económicas del cuidado de la diabetes son el resultado de complicaciones microvasculares, macrovasculares y neurológicas. La reducción sostenida de la hiperglucemia puede reducir la incidencia de estas complicaciones hasta en un 50 por ciento. Los estudios han demostrado un mejor control de la glucemia con la gestión de casos por parte de enfermeras o modelos de atención educativa. Sin embargo, ninguno controló sus contribuciones independientes, intervino con enfermeras de práctica avanzada (APN) o se centró en las personas de mayor riesgo.
Objetivos:
El objetivo de este proyecto es examinar si las intervenciones de los programas de educación para el autocontrol de la diabetes con o sin administradores de casos de APN mejoran los resultados y son rentables.
Métodos:
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: 1) Manejo de la enfermedad y educación diabética; 2) Manejo de enfermedades solo; 3) Educación diabética solamente; y 4) Atención de rutina. Los veteranos que recibieron atención primaria en VISN-5 y cumplieron con los criterios de alto riesgo (HbA1c � 9,0%) fueron seleccionados para su inclusión. Las medidas de resultado de los pacientes se recopilaron al inicio, a los tres meses y a los doce meses. Estos incluyeron: calidad de vida (QOL), niveles de HgbAlc e incidencia de hospitalizaciones/visitas a emergencias relacionadas con la diabetes. Además, se examinaron los costos de intervención a nivel del paciente, el uso de la atención médica y los costos. Se usaron comparaciones ANOVA para probar hipótesis.
Estado:
El reclutamiento ha terminado y los análisis finales están en marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Baltimore, Kansas, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diabetes tipo 2 HbA1C. 9.0%, tratamiento constante de diabetes en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
Falta de vivienda: no se puede contactar constantemente; Demencia, Movimiento planificado desde el área; angina inestable, infarto de miocardio en los últimos 3 meses; Ataque; Dos o más convulsiones en los últimos 3 meses; documentar el alcoholismo o el abuso de drogas; Embarazada o planeando quedar embarazada en los próximos 12 meses; Inmunodeficiencia severa o cirrosis del hígado; Diabetes tipo 1; personas ciegas; psicosis; pancreatitis con diabetes secundaria; Enfermedad renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DII 99-188
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