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Manejo de enfermedades y resultados de intervenciones educativas en diabéticos de alto riesgo

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Las cargas sociales, médicas y económicas del cuidado de la diabetes son el resultado de complicaciones microvasculares, macrovasculares y neurológicas. La reducción sostenida de la hiperglucemia puede reducir la incidencia de estas complicaciones hasta en un 50 por ciento. Los estudios han demostrado un mejor control de la glucemia con la gestión de casos por parte de enfermeras o modelos de atención educativa. Sin embargo, ninguno controló sus contribuciones independientes, intervino con enfermeras de práctica avanzada (APN) o se centró en las personas de mayor riesgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Las cargas sociales, médicas y económicas del cuidado de la diabetes son el resultado de complicaciones microvasculares, macrovasculares y neurológicas. La reducción sostenida de la hiperglucemia puede reducir la incidencia de estas complicaciones hasta en un 50 por ciento. Los estudios han demostrado un mejor control de la glucemia con la gestión de casos por parte de enfermeras o modelos de atención educativa. Sin embargo, ninguno controló sus contribuciones independientes, intervino con enfermeras de práctica avanzada (APN) o se centró en las personas de mayor riesgo.

Objetivos:

El objetivo de este proyecto es examinar si las intervenciones de los programas de educación para el autocontrol de la diabetes con o sin administradores de casos de APN mejoran los resultados y son rentables.

Métodos:

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: 1) Manejo de la enfermedad y educación diabética; 2) Manejo de enfermedades solo; 3) Educación diabética solamente; y 4) Atención de rutina. Los veteranos que recibieron atención primaria en VISN-5 y cumplieron con los criterios de alto riesgo (HbA1c � 9,0%) fueron seleccionados para su inclusión. Las medidas de resultado de los pacientes se recopilaron al inicio, a los tres meses y a los doce meses. Estos incluyeron: calidad de vida (QOL), niveles de HgbAlc e incidencia de hospitalizaciones/visitas a emergencias relacionadas con la diabetes. Además, se examinaron los costos de intervención a nivel del paciente, el uso de la atención médica y los costos. Se usaron comparaciones ANOVA para probar hipótesis.

Estado:

El reclutamiento ha terminado y los análisis finales están en marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Baltimore, Kansas, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diabetes tipo 2 HbA1C. 9.0%, tratamiento constante de diabetes en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

Falta de vivienda: no se puede contactar constantemente; Demencia, Movimiento planificado desde el área; angina inestable, infarto de miocardio en los últimos 3 meses; Ataque; Dos o más convulsiones en los últimos 3 meses; documentar el alcoholismo o el abuso de drogas; Embarazada o planeando quedar embarazada en los próximos 12 meses; Inmunodeficiencia severa o cirrosis del hígado; Diabetes tipo 1; personas ciegas; psicosis; pancreatitis con diabetes secundaria; Enfermedad renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DII 99-188

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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