- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00012662
Zarządzanie chorobami i wyniki interwencji edukacyjnych u chorych na cukrzycę wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Społeczne, medyczne i ekonomiczne obciążenia związane z opieką diabetologiczną wynikają z powikłań mikronaczyniowych, makronaczyniowych i neurologicznych. Trwała redukcja hiperglikemii może zmniejszyć częstość występowania tych powikłań nawet o 50 procent. Badania wykazały lepszą kontrolę glikemii dzięki modelom zarządzania przypadkami pielęgniarskimi lub opiece edukacyjnej. Jednak żadna z nich nie kontrolowała swojego niezależnego wkładu, nie interweniowała z pielęgniarkami zaawansowanej praktyki (APN) ani nie była skierowana do osób najwyższego ryzyka.
Cele:
Celem tego projektu jest zbadanie, czy interwencje w ramach programów edukacyjnych dotyczących samodzielnego zarządzania cukrzycą z udziałem kierowników przypadków APN lub bez nich poprawiają wyniki i są opłacalne.
Metody:
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: 1) leczenie choroby i edukacja diabetologiczna; 2) Samo zarządzanie chorobami; 3) Sama edukacja diabetologiczna; oraz 4) Rutynowa opieka. Weterani otrzymujący podstawową opiekę medyczną w VISN-5 i spełniający kryteria wysokiego ryzyka (HbA1c ± 9,0%) zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia. Miary wyników pacjentów zostały zebrane na początku badania, po trzech i dwunastu miesiącach. Obejmowały one: jakość życia (QOL), poziomy HgbA1c oraz częstość hospitalizacji/wizyt na ostrym dyżurze związanych z cukrzycą. Ponadto zbadano koszty interwencji na poziomie pacjenta, korzystanie z opieki zdrowotnej i koszty. Porównania ANOVA zastosowano do testowania hipotez.
Status:
Rekrutacja dobiegła końca i trwają końcowe analizy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Baltimore, Kansas, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cukrzyca typu 2 HbA1C. 9,0%, stała cukrzyca tx w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
Bezdomność – brak możliwości stałego kontaktu; Demencja, Planowana przeprowadzka z okolicy; niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Udar mózgu; Dwa lub więcej napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; udokumentować alkoholizm lub narkomanię; Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy; Ciężki niedobór odporności lub marskość wątroby; cukrzyca typu 1; osoby niewidome; psychoza; zapalenie trzustki z wtórną cukrzycą; Choroba nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ramię 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DII 99-188
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja dotycząca samodzielnego zarządzania cukrzycą
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyFunkcja fizyczna | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
Medtronic DiabetesZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone