Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie chorobami i wyniki interwencji edukacyjnych u chorych na cukrzycę wysokiego ryzyka

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Społeczne, medyczne i ekonomiczne obciążenia związane z opieką diabetologiczną wynikają z powikłań mikronaczyniowych, makronaczyniowych i neurologicznych. Trwała redukcja hiperglikemii może zmniejszyć częstość występowania tych powikłań nawet o 50 procent. Badania wykazały lepszą kontrolę glikemii dzięki modelom zarządzania przypadkami pielęgniarskimi lub opiece edukacyjnej. Jednak żadna z nich nie kontrolowała swojego niezależnego wkładu, nie interweniowała z pielęgniarkami zaawansowanej praktyki (APN) ani nie była skierowana do osób najwyższego ryzyka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Społeczne, medyczne i ekonomiczne obciążenia związane z opieką diabetologiczną wynikają z powikłań mikronaczyniowych, makronaczyniowych i neurologicznych. Trwała redukcja hiperglikemii może zmniejszyć częstość występowania tych powikłań nawet o 50 procent. Badania wykazały lepszą kontrolę glikemii dzięki modelom zarządzania przypadkami pielęgniarskimi lub opiece edukacyjnej. Jednak żadna z nich nie kontrolowała swojego niezależnego wkładu, nie interweniowała z pielęgniarkami zaawansowanej praktyki (APN) ani nie była skierowana do osób najwyższego ryzyka.

Cele:

Celem tego projektu jest zbadanie, czy interwencje w ramach programów edukacyjnych dotyczących samodzielnego zarządzania cukrzycą z udziałem kierowników przypadków APN lub bez nich poprawiają wyniki i są opłacalne.

Metody:

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: 1) leczenie choroby i edukacja diabetologiczna; 2) Samo zarządzanie chorobami; 3) Sama edukacja diabetologiczna; oraz 4) Rutynowa opieka. Weterani otrzymujący podstawową opiekę medyczną w VISN-5 i spełniający kryteria wysokiego ryzyka (HbA1c ± 9,0%) zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia. Miary wyników pacjentów zostały zebrane na początku badania, po trzech i dwunastu miesiącach. Obejmowały one: jakość życia (QOL), poziomy HgbA1c oraz częstość hospitalizacji/wizyt na ostrym dyżurze związanych z cukrzycą. Ponadto zbadano koszty interwencji na poziomie pacjenta, korzystanie z opieki zdrowotnej i koszty. Porównania ANOVA zastosowano do testowania hipotez.

Status:

Rekrutacja dobiegła końca i trwają końcowe analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Baltimore, Kansas, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2 HbA1C. 9,0%, stała cukrzyca tx w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Bezdomność – brak możliwości stałego kontaktu; Demencja, Planowana przeprowadzka z okolicy; niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Udar mózgu; Dwa lub więcej napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; udokumentować alkoholizm lub narkomanię; Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy; Ciężki niedobór odporności lub marskość wątroby; cukrzyca typu 1; osoby niewidome; psychoza; zapalenie trzustki z wtórną cukrzycą; Choroba nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce P. Hamilton, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DII 99-188

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja dotycząca samodzielnego zarządzania cukrzycą

3
Subskrybuj