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認知症患者における疼痛管理と行動結果

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
認知症疾患は、加齢に伴う痛みを伴う病状(変形性関節疾患、変形性関節症、皮膚潰瘍、腰痛、頭痛、癌、狭心症など)を併発することがよくあります。 標準的な実践ではすべての患者に対して痛みの評価が行われますが、認知症の高齢者には評価、管理、評価に対する特別なニーズがあります。 痛みを言語化できない場合、不快感を客観的に測定することで痛みが現れる可能性があります。 認知症患者の全身性疼痛治療​​と否定的な問題行動の軽減に関連する研究は存在しない。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

認知症疾患は、加齢に伴う痛みを伴う病状(変形性関節疾患、変形性関節症、皮膚潰瘍、腰痛、頭痛、癌、狭心症など)を併発することがよくあります。 標準的な実践ではすべての患者に対して痛みの評価が行われますが、認知症の高齢者には評価、管理、評価に対する特別なニーズがあります。 痛みを言語化できない場合、不快感を客観的に測定することで痛みが現れる可能性があります。 認知症患者の全身性疼痛治療​​と否定的な問題行動の軽減に関連する研究は存在しない。

目的:

この研究の目的は、(1)痛み、不快感、興奮の関係を解明すること。 (2) 痛みの管理が介護施設入居者の不快感、動揺、混乱の結果を軽減するのに与える影響を判断すること。

方法:

この研究では、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー デザインを使用しました。 各治療群は 2 週間続きました。 クロスオーバーポイントはウォッシュアウトなしで発生しました。 片腕にはアセトアミノフェン 650 mg を毎日投与し、プラセボを毎日 PRN 投与しました。 もう一方の群は、プラセボを毎日投与し、アセトアミノフェン 650 mg を毎日投与した PRN でした。 この研究に関与した施設には、サンフランシスコのユダヤ人老人ホームが含まれていた。サンフランシスコのゴールデン ゲート ヘルスケア センター。パロアルトVAヘルスケアシステム;リバモアの老人ホームケアユニット。 以下の患者が含まれていました。 55 歳以上である。重度の認知症を患っている。アヘン剤や現在の投薬計画を必要としない、文書化された痛みを伴う症状がある。痛みを一貫してまたは確実に報告できない。研究期間中、立ち会って治療を受け入れること。 1日に1回以上の興奮がある。 統合失調症または重度のパーキンソン病の患者は除外されます。 研究助手(治療アームを盲検)が、各患者の不快感、動揺、錯乱の有無をベースライン時と週の2日に1日2回、4週間にわたって検査した。 看護師はシフトごとに患者の動揺を評価した。 機器には、コーエン・マンスフィールド動揺インベントリー、不快感スケール、および混乱評価法が含まれます。 反復測定分析により、3 つの行動 (動揺、混乱、不快感) に対する治療の効果が検査されました。

スターテス:

研究は完了しました。 最終報告書は 2001 年 8 月に HSR&D に提出されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

66

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者は以下でなければならない:55歳以上、老人ホーム入居者、タイレノールに反応すると診断された痛み、文書化された興奮した行動、認知症の診断または世界的劣化スケールで7と評価されるほど重篤な機能障害があり、報告できない痛み。 患者は、少なくとも 2 か月の滞在予定で、少なくとも 1 か月は老人ホームに入居していなければなりません。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2001年3月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2001年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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