認知症患者における疼痛管理と行動結果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バックグラウンド:
認知症疾患は、加齢に伴う痛みを伴う病状(変形性関節疾患、変形性関節症、皮膚潰瘍、腰痛、頭痛、癌、狭心症など)を併発することがよくあります。 標準的な実践ではすべての患者に対して痛みの評価が行われますが、認知症の高齢者には評価、管理、評価に対する特別なニーズがあります。 痛みを言語化できない場合、不快感を客観的に測定することで痛みが現れる可能性があります。 認知症患者の全身性疼痛治療と否定的な問題行動の軽減に関連する研究は存在しない。
目的:
この研究の目的は、(1)痛み、不快感、興奮の関係を解明すること。 (2) 痛みの管理が介護施設入居者の不快感、動揺、混乱の結果を軽減するのに与える影響を判断すること。
方法:
この研究では、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー デザインを使用しました。 各治療群は 2 週間続きました。 クロスオーバーポイントはウォッシュアウトなしで発生しました。 片腕にはアセトアミノフェン 650 mg を毎日投与し、プラセボを毎日 PRN 投与しました。 もう一方の群は、プラセボを毎日投与し、アセトアミノフェン 650 mg を毎日投与した PRN でした。 この研究に関与した施設には、サンフランシスコのユダヤ人老人ホームが含まれていた。サンフランシスコのゴールデン ゲート ヘルスケア センター。パロアルトVAヘルスケアシステム;リバモアの老人ホームケアユニット。 以下の患者が含まれていました。 55 歳以上である。重度の認知症を患っている。アヘン剤や現在の投薬計画を必要としない、文書化された痛みを伴う症状がある。痛みを一貫してまたは確実に報告できない。研究期間中、立ち会って治療を受け入れること。 1日に1回以上の興奮がある。 統合失調症または重度のパーキンソン病の患者は除外されます。 研究助手(治療アームを盲検)が、各患者の不快感、動揺、錯乱の有無をベースライン時と週の2日に1日2回、4週間にわたって検査した。 看護師はシフトごとに患者の動揺を評価した。 機器には、コーエン・マンスフィールド動揺インベントリー、不快感スケール、および混乱評価法が含まれます。 反復測定分析により、3 つの行動 (動揺、混乱、不快感) に対する治療の効果が検査されました。
スターテス:
研究は完了しました。 最終報告書は 2001 年 8 月に HSR&D に提出されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者は以下でなければならない:55歳以上、老人ホーム入居者、タイレノールに反応すると診断された痛み、文書化された興奮した行動、認知症の診断または世界的劣化スケールで7と評価されるほど重篤な機能障害があり、報告できない痛み。 患者は、少なくとも 2 か月の滞在予定で、少なくとも 1 か月は老人ホームに入居していなければなりません。
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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