Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbeheersing en gedragsresultaten bij patiënten met dementie

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Dementieziekte gaat vaak samen met pijnlijke medische aandoeningen die verband houden met veroudering (bijv. degeneratieve gewrichtsaandoening, osteoartritis, huidzweren, rugpijn, hoofdpijn, kanker of angina pectoris). Hoewel de standaardpraktijk pijnbeoordeling is voor alle patiënten, hebben ouderen met dementie speciale behoeften aan beoordeling, behandeling en evaluatie. Wanneer ze pijn niet kunnen verwoorden, zijn objectieve metingen van hun ongemak mogelijke manifestaties van pijn. Geen enkel onderzoek brengt systemische pijnbehandeling in verband met vermindering van negatief problematisch gedrag bij patiënten met dementie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Dementieziekte gaat vaak samen met pijnlijke medische aandoeningen die verband houden met veroudering (bijv. degeneratieve gewrichtsaandoening, osteoartritis, huidzweren, rugpijn, hoofdpijn, kanker of angina pectoris). Hoewel de standaardpraktijk pijnbeoordeling is voor alle patiënten, hebben ouderen met dementie speciale behoeften aan beoordeling, behandeling en evaluatie. Wanneer ze pijn niet kunnen verwoorden, zijn objectieve metingen van hun ongemak mogelijke manifestaties van pijn. Geen enkel onderzoek brengt systemische pijnbehandeling in verband met vermindering van negatief problematisch gedrag bij patiënten met dementie.

Doelstellingen:

De doelstellingen van dit onderzoek zijn (1) het ophelderen van de relaties tussen pijn, ongemak en agitatie; en (2) om de invloed te bepalen die pijnbeheersing heeft op het verminderen van de gevolgen van ongemak, agitatie en verwarring bij verpleeghuisbewoners.

methoden:

Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over opzet. Elke behandelarm duurde twee weken. Het crossover-punt vond plaats zonder uitspoeling. Een arm was paracetamol 650 mg qd en placebo qd PRN. De andere arm was placebo eenmaal daags en paracetamol 650 mg eenmaal daags PRN. Locaties die bij het onderzoek betrokken waren, waren onder meer het Joods bejaardentehuis in San Francisco; Golden Gate-gezondheidszorgcentrum in San Francisco; Palo Alto VA Gezondheidszorgsysteem; Verpleeghuiszorgeenheid in Livermore. Er werden patiënten geïncludeerd die: > 55 jaar zijn; ernstige dementie hebben; een gedocumenteerde pijnlijke aandoening hebben waarvoor geen opiaten of een actueel medicatieregime nodig zijn; niet in staat om consistent of betrouwbaar pijn te melden; aanwezig zijn en behandeling accepteren voor de duur van de studie; > 1 episode van agitatie per dag hebben. Patiënten met schizofrenie of ernstige Parkinson zijn uitgesloten. Een onderzoeksassistent (blind voor de behandelingsarm) testte elke patiënt gedurende vier weken op ongemak, agitatie en verwarring bij baseline en twee keer per dag op twee dagen van de week. Verpleegkundigen beoordeelden de patiënten voor elke dienst op agitatie. Instrumenten waren onder meer de Cohen-Mansfield Agitation Inventory, de Discomfort Scale en de Confusion Assessment Method. Analyses van herhaalde metingen onderzochten het effect van de behandeling op de drie gedragingen (agitatie, verwardheid en ongemak).

Toestand:

De studie is afgerond. Het eindrapport is in augustus 2001 bij HSR&D ingediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten: 55 jaar en ouder zijn, verpleeghuisbewoners, een gediagnosticeerde pijn die zou reageren op tylenol, gedocumenteerd geagiteerd gedrag, een diagnose van dementie of een functionele beperking die ernstig genoeg is om een ​​7 te scoren op de Global Deterioration Scale, niet in staat zijn om te rapporteren pijn. Patiënten moeten minimaal 1 maand in het verpleeghuis hebben gewoond met een plan om minimaal 2 maanden te blijven.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

3
Abonneren