Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie bólem i wyniki behawioralne u pacjentów z demencją

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Choroba otępienna często współistnieje z bolesnymi schorzeniami związanymi ze starzeniem się (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, owrzodzenia skóry, ból pleców, bóle głowy, rak lub dusznica bolesna). Podczas gdy standardową praktyką jest ocena bólu u wszystkich pacjentów, osoby starsze z demencją mają specjalne potrzeby w zakresie oceny, leczenia i oceny. Kiedy nie są w stanie zwerbalizować bólu, obiektywny pomiar ich dyskomfortu jest możliwym przejawem bólu. Żadne z badań nie łączy leczenia bólu ogólnoustrojowego z redukcją negatywnych zachowań problemowych u pacjentów z otępieniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Choroba otępienna często współistnieje z bolesnymi schorzeniami związanymi ze starzeniem się (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, owrzodzenia skóry, ból pleców, bóle głowy, rak lub dusznica bolesna). Podczas gdy standardową praktyką jest ocena bólu u wszystkich pacjentów, osoby starsze z demencją mają specjalne potrzeby w zakresie oceny, leczenia i oceny. Kiedy nie są w stanie zwerbalizować bólu, obiektywny pomiar ich dyskomfortu jest możliwym przejawem bólu. Żadne z badań nie łączy leczenia bólu ogólnoustrojowego z redukcją negatywnych zachowań problemowych u pacjentów z otępieniem.

Cele:

Celem tych badań jest (1) wyjaśnienie związków między bólem, dyskomfortem i pobudzeniem; oraz (2) określenie wpływu leczenia bólu na zmniejszenie skutków dyskomfortu, pobudzenia i splątania u pensjonariuszy domu opieki.

Metody:

W tym badaniu zastosowano randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, krzyżowy projekt. Każde ramię leczenia trwało dwa tygodnie. Punkt przecięcia nastąpił bez wypłukiwania. Jedno ramię zawierało acetaminofen 650 mg 4 razy dziennie i placebo 4 razy dziennie PRN. Drugą grupą było placebo qid i acetaminofen 650 mg qid PRN. Miejsca objęte badaniem obejmowały Żydowski Dom Starców w San Francisco; Centrum Opieki Zdrowotnej Golden Gate w San Francisco; System opieki zdrowotnej Palo Alto VA; Oddział opieki domowej w Livermore. Do badania włączono pacjentów, którzy: są > 55 lat; cierpią na ciężką demencję; mieć udokumentowany bolesny stan, który nie wymaga opiatów ani aktualnego schematu leczenia; niezdolność do konsekwentnego lub wiarygodnego zgłaszania bólu; być obecnym i akceptować leczenie przez cały czas trwania badania; > 1 epizod pobudzenia dziennie. Pacjenci ze schizofrenią lub ciężką chorobą Parkinsona są wykluczeni. Asystent badawczy (niewidomy na grupę leczoną) badał każdego pacjenta pod kątem dyskomfortu, pobudzenia i dezorientacji na początku badania oraz dwa razy dziennie przez dwa dni w tygodniu przez cztery tygodnie. Pielęgniarki oceniały pacjentów pod kątem pobudzenia na każdej zmianie. Instrumenty obejmowały Inwentarz Agitacji Cohena-Mansfielda, Skalę Dyskomfortu oraz Metodę Oceny Konfuzji. Analizy powtarzanych pomiarów zbadały wpływ leczenia na trzy zachowania (pobudzenie, dezorientacja i dyskomfort).

Status:

Badanie jest zakończone. Raport końcowy został przesłany do HSR&D w sierpniu 2001 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą mieć: 55 lat lub więcej, być mieszkańcami domu opieki, zdiagnozowanym bólem, który reaguje na tylenol, udokumentowanym pobudzeniem, zdiagnozowaną demencją lub upośledzeniem czynnościowym na tyle poważnym, aby ocenić 7 w Globalnej Skali Pogorszenia, nie być w stanie zgłosić się ból. Pacjenci muszą przebywać w domu opieki przez co najmniej 1 miesiąc z planem pozostania w nim przez co najmniej 2 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj