Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun hallinta ja käyttäytymisen tulokset dementiapotilailla

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Dementiaa esiintyy usein rinnakkain ikääntymiseen liittyvien kivuliaita sairauksia (esim. rappeuttava nivelsairaus, nivelrikko, ihohaavat, selkäkipu, päänsärky, syöpä tai angina pectoris). Vaikka yleinen käytäntö on kivun arviointi kaikille potilaille, dementiaa sairastavilla vanhuksilla on erityisiä arvioinnin, hallinnan ja arvioinnin tarpeita. Kun he eivät pysty ilmaisemaan kipua, objektiivinen epämukavuuden mittaaminen voi olla kivun ilmentymä. Mikään tutkimus ei yhdistä systeemistä kivunhoitoa negatiivisten ongelmakäyttäytymisten vähentämiseen potilaiden dementiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Dementiaa esiintyy usein rinnakkain ikääntymiseen liittyvien kivuliaita sairauksia (esim. rappeuttava nivelsairaus, nivelrikko, ihohaavat, selkäkipu, päänsärky, syöpä tai angina pectoris). Vaikka yleinen käytäntö on kivun arviointi kaikille potilaille, dementiaa sairastavilla vanhuksilla on erityisiä arvioinnin, hallinnan ja arvioinnin tarpeita. Kun he eivät pysty ilmaisemaan kipua, objektiivinen epämukavuuden mittaaminen voi olla kivun ilmentymä. Mikään tutkimus ei yhdistä systeemistä kivunhoitoa negatiivisten ongelmakäyttäytymisten vähentämiseen potilaiden dementiassa.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) selvittää kivun, epämukavuuden ja levottomuuden välisiä suhteita; ja (2) määrittää kivunhallinnan vaikutus hoitokodin asukkaiden epämukavuuden, levottomuuden ja hämmennyksen seurauksiin.

Menetelmät:

Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, ristikkäistä mallia. Jokainen hoitohaara kesti kaksi viikkoa. Ylityskohta tapahtui ilman pesua. Yksi käsivarsi oli asetaminofeenia 650 mg qid ja lumelääkettä qid PRN. Toinen haara oli lumelääke qid ja asetaminofeeni 650 mg qid PRN. Tutkimukseen osallistuneita kohteita olivat San Franciscossa sijaitseva juutalaisten vanhusten koti; Golden Gate Healthcare Center San Franciscossa; Palo Alto VA terveydenhuoltojärjestelmä; Hoitokodin hoitoyksikkö Livermoressa. Mukaan otettiin potilaat, jotka ovat > 55-vuotiaita; sinulla on vaikea dementia; sinulla on dokumentoitu kivulias tila, joka ei vaadi opiaatteja tai nykyistä lääkitysohjelmaa; ei pysty raportoimaan kivusta johdonmukaisesti tai luotettavasti; olla läsnä ja hyväksyä hoito tutkimuksen ajaksi; sinulla on > 1 agitaatiojakso päivässä. Potilaat, joilla on skitsofrenia tai vaikea Parkinsonin tauti, eivät sisälly tähän. Tutkimusavustaja (sokea hoitoon) testasi jokaisen potilaan epämukavuuden, levottomuuden ja sekavuuden varalta lähtötilanteessa ja kaksi kertaa päivässä kahtena päivänä viikossa neljän viikon ajan. Sairaanhoitajat arvioivat potilaiden kiihtyneisyyttä joka vuorossa. Välineitä olivat Cohen-Mansfield Agitation Inventory, Discomfort Scale ja Confusion Assessment Method. Toistetut toimenpiteet analysoivat hoidon vaikutusta kolmeen käyttäytymiseen (levottomuus, sekavuus ja epämukavuus).

Tila:

Tutkimus on valmis. Loppuraportti toimitettiin HSR&D:lle elokuussa 2001.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden tulee olla vähintään 55-vuotiaita, hoitokodin asukkaita, joilla on diagnosoitu kipeä, joka reagoi tylenoliin, dokumentoitu kiihtynyt käyttäytyminen, dementiadiagnoosi tai toiminnallinen vajaatoiminta, joka on tarpeeksi vakava antaakseen arvosanan 7 maailmanlaajuisella huononemisasteikolla, ei voi raportoida. kipu. Potilaiden on täytynyt asua hoitokodissa vähintään 1 kuukauden suunnitelman oleskella vähintään 2 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. maaliskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa