- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00012857
Kivun hallinta ja käyttäytymisen tulokset dementiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Dementiaa esiintyy usein rinnakkain ikääntymiseen liittyvien kivuliaita sairauksia (esim. rappeuttava nivelsairaus, nivelrikko, ihohaavat, selkäkipu, päänsärky, syöpä tai angina pectoris). Vaikka yleinen käytäntö on kivun arviointi kaikille potilaille, dementiaa sairastavilla vanhuksilla on erityisiä arvioinnin, hallinnan ja arvioinnin tarpeita. Kun he eivät pysty ilmaisemaan kipua, objektiivinen epämukavuuden mittaaminen voi olla kivun ilmentymä. Mikään tutkimus ei yhdistä systeemistä kivunhoitoa negatiivisten ongelmakäyttäytymisten vähentämiseen potilaiden dementiassa.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) selvittää kivun, epämukavuuden ja levottomuuden välisiä suhteita; ja (2) määrittää kivunhallinnan vaikutus hoitokodin asukkaiden epämukavuuden, levottomuuden ja hämmennyksen seurauksiin.
Menetelmät:
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, ristikkäistä mallia. Jokainen hoitohaara kesti kaksi viikkoa. Ylityskohta tapahtui ilman pesua. Yksi käsivarsi oli asetaminofeenia 650 mg qid ja lumelääkettä qid PRN. Toinen haara oli lumelääke qid ja asetaminofeeni 650 mg qid PRN. Tutkimukseen osallistuneita kohteita olivat San Franciscossa sijaitseva juutalaisten vanhusten koti; Golden Gate Healthcare Center San Franciscossa; Palo Alto VA terveydenhuoltojärjestelmä; Hoitokodin hoitoyksikkö Livermoressa. Mukaan otettiin potilaat, jotka ovat > 55-vuotiaita; sinulla on vaikea dementia; sinulla on dokumentoitu kivulias tila, joka ei vaadi opiaatteja tai nykyistä lääkitysohjelmaa; ei pysty raportoimaan kivusta johdonmukaisesti tai luotettavasti; olla läsnä ja hyväksyä hoito tutkimuksen ajaksi; sinulla on > 1 agitaatiojakso päivässä. Potilaat, joilla on skitsofrenia tai vaikea Parkinsonin tauti, eivät sisälly tähän. Tutkimusavustaja (sokea hoitoon) testasi jokaisen potilaan epämukavuuden, levottomuuden ja sekavuuden varalta lähtötilanteessa ja kaksi kertaa päivässä kahtena päivänä viikossa neljän viikon ajan. Sairaanhoitajat arvioivat potilaiden kiihtyneisyyttä joka vuorossa. Välineitä olivat Cohen-Mansfield Agitation Inventory, Discomfort Scale ja Confusion Assessment Method. Toistetut toimenpiteet analysoivat hoidon vaikutusta kolmeen käyttäytymiseen (levottomuus, sekavuus ja epämukavuus).
Tila:
Tutkimus on valmis. Loppuraportti toimitettiin HSR&D:lle elokuussa 2001.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden tulee olla vähintään 55-vuotiaita, hoitokodin asukkaita, joilla on diagnosoitu kipeä, joka reagoi tylenoliin, dokumentoitu kiihtynyt käyttäytyminen, dementiadiagnoosi tai toiminnallinen vajaatoiminta, joka on tarpeeksi vakava antaakseen arvosanan 7 maailmanlaajuisella huononemisasteikolla, ei voi raportoida. kipu. Potilaiden on täytynyt asua hoitokodissa vähintään 1 kuukauden suunnitelman oleskella vähintään 2 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRI 95-192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .