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치매 환자의 통증 관리 및 행동 결과

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
치매 질환은 종종 노화와 관련된 고통스러운 의학적 상태(예: 퇴행성 관절 질환, 골관절염, 피부 궤양, 요통, 두통, 암 또는 협심증)와 공존합니다. 표준 관행은 모든 환자에 대한 통증 평가이지만 치매 노인은 평가, 관리 및 평가에 특별한 요구가 있습니다. 통증을 말로 표현할 수 없을 때 불편함을 객관적으로 측정하는 것이 통증의 징후일 수 있습니다. 치매 환자의 부정적인 문제 행동 감소와 전신 통증 치료에 관한 연구는 없습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

치매 질환은 종종 노화와 관련된 고통스러운 의학적 상태(예: 퇴행성 관절 질환, 골관절염, 피부 궤양, 요통, 두통, 암 또는 협심증)와 공존합니다. 표준 관행은 모든 환자에 대한 통증 평가이지만 치매 노인은 평가, 관리 및 평가에 특별한 요구가 있습니다. 통증을 말로 표현할 수 없을 때 불편함을 객관적으로 측정하는 것이 통증의 징후일 수 있습니다. 치매 환자의 부정적인 문제 행동 감소와 전신 통증 치료에 관한 연구는 없습니다.

목표:

이 연구의 목적은 (1) 통증, 불편함 및 동요 사이의 관계를 밝히고; (2) 통증 관리가 요양원 거주자의 불편함, 동요 및 혼란의 결과 감소에 미치는 영향을 결정합니다.

행동 양식:

이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 디자인을 사용했습니다. 각 치료군은 2주 동안 지속되었습니다. 크로스오버 포인트는 워시아웃 없이 발생했습니다. 한 팔은 아세트아미노펜 650mg qid 및 위약 qid PRN이었습니다. 다른 군은 위약 qid 및 아세트아미노펜 650mg qid PRN이었습니다. 연구에 참여한 장소에는 샌프란시스코에 있는 노인을 위한 유태인 가정이 포함됩니다. 샌프란시스코의 Golden Gate Healthcare Center; Palo Alto VA 건강 관리 시스템; Livermore의 요양원 요양원. 다음과 같은 환자가 포함되었습니다: > 55세; 치매가 심하다. 아편제 또는 현재 약물 요법이 필요하지 않은 문서화된 고통스러운 상태가 있습니다. 통증을 일관되게 또는 안정적으로 보고할 수 없습니다. 연구 기간 동안 출석하고 치료를 수락함; 하루에 1회 이상의 초조 에피소드가 있습니다. 정신분열증 또는 중증 파킨슨병 환자는 제외됩니다. 연구 보조원(치료 팔에 눈이 먼)은 4주 동안 주 2일에 기준선에서 하루에 두 번 각 환자의 불편함, 동요 및 혼란에 대해 테스트했습니다. 간호사는 교대조마다 환자의 초조함을 평가했습니다. 도구에는 Cohen-Mansfield Agitation Inventory, Discomfort Scale 및 Confusion Assessment Method가 포함됩니다. 반복 측정 분석을 통해 세 가지 행동(초조, 혼란, 불편함)에 대한 치료 효과를 조사했습니다.

상태:

연구가 완료되었습니다. 최종 보고서는 2001년 8월에 HSR&D에 제출되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

66

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는 다음과 같아야 합니다. 55세 이상, 요양원 거주자, 타이레놀에 반응하는 고통스러운 진단을 받은 사람, 문서화된 초조한 행동, 치매 진단 또는 글로벌 악화 척도에서 7을 평가할 정도로 심각한 기능 장애, 보고할 수 없음 통증. 환자는 요양원에서 최소 1개월 이상 거주했으며 최소 2개월 이상 머물 계획이어야 합니다.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

2001년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2001년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2007년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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