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Manejo da Dor e Resultados Comportamentais em Pacientes com Demência

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
A doença da demência frequentemente coexiste com condições médicas dolorosas associadas ao envelhecimento (por exemplo, doença articular degenerativa, osteoartrite, úlceras cutâneas, dor nas costas, dores de cabeça, câncer ou angina). Embora a prática padrão seja a avaliação da dor para todos os pacientes, os idosos com demência têm necessidades especiais de avaliação, manejo e avaliação. Quando eles são incapazes de verbalizar a dor, a medição objetiva de seu desconforto são possíveis manifestações de dor. Nenhuma pesquisa relaciona o tratamento da dor sistêmica com a redução de comportamentos problemáticos negativos em pacientes com demência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A doença da demência frequentemente coexiste com condições médicas dolorosas associadas ao envelhecimento (por exemplo, doença articular degenerativa, osteoartrite, úlceras cutâneas, dor nas costas, dores de cabeça, câncer ou angina). Embora a prática padrão seja a avaliação da dor para todos os pacientes, os idosos com demência têm necessidades especiais de avaliação, manejo e avaliação. Quando eles são incapazes de verbalizar a dor, a medição objetiva de seu desconforto são possíveis manifestações de dor. Nenhuma pesquisa relaciona o tratamento da dor sistêmica com a redução de comportamentos problemáticos negativos em pacientes com demência.

Objetivos.

Os objetivos desta pesquisa são (1) elucidar as relações entre dor, desconforto e agitação; e (2) determinar a influência que o controle da dor tem na redução dos resultados de desconforto, agitação e confusão em residentes de asilos.

Métodos:

Este estudo utilizou um design cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Cada braço de tratamento durou duas semanas. O ponto de cruzamento ocorreu sem washout. Um braço foi paracetamol 650 mg qid e placebo qid PRN. O outro braço era placebo qid e paracetamol 650 mg qid PRN. Os locais envolvidos no estudo incluíram o Lar Judaico para Idosos em São Francisco; Golden Gate Healthcare Center em São Francisco; Palo Alto VA Health Care System; Unidade de cuidados domiciliares de enfermagem em Livermore. Foram incluídos pacientes que: > 55 anos; tem demência grave; tem uma condição dolorosa documentada que não requer opiáceos ou um regime de medicação atual; incapaz de relatar a dor de forma consistente ou confiável; estar presente e aceitar o tratamento durante o estudo; têm > 1 episódio de agitação por dia. Pacientes com esquizofrenia ou Parkinson grave são excluídos. Um assistente de pesquisa (cego para o braço de tratamento) testou cada paciente quanto a desconforto, agitação e confusão no início e duas vezes por dia em dois dias da semana durante quatro semanas. As enfermeiras avaliaram os pacientes quanto à agitação a cada turno. Os instrumentos incluíram o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield, a Escala de Desconforto e o Método de Avaliação de Confusão. Análises de medidas repetidas examinaram o efeito do tratamento nos três comportamentos (agitação, confusão e desconforto).

Status:

O estudo está completo. O relatório final foi submetido ao HSR&D em agosto de 2001.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ter: 55 anos ou mais, residentes em asilos, dor diagnosticada que responderia ao tylenol, comportamento agitado documentado, diagnóstico de demência ou comprometimento funcional grave o suficiente para classificar 7 na Escala Global de Deterioração, ser incapaz de relatar dor. Os pacientes devem residir na casa de repouso por pelo menos 1 mês com um plano de permanecer pelo menos 2 meses.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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