此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

痴呆症患者的疼痛管理和行为结果

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
痴呆症通常与与衰老相关的疼痛性医疗状况并存(例如,退行性关节病、骨关节炎、皮肤溃疡、背痛、头痛、癌症或心绞痛)。 虽然标准做法是对所有患者进行疼痛评估,但患有痴呆症的老年人对评估、管理和评估有特殊需求。 当他们无法用语言表达疼痛时,客观测量他们的不适可能是疼痛的表现。 没有研究将全身性疼痛治疗与减少痴呆症患者的负面问题行为联系起来。

研究概览

详细说明

背景:

痴呆症通常与与衰老相关的疼痛性医疗状况并存(例如,退行性关节病、骨关节炎、皮肤溃疡、背痛、头痛、癌症或心绞痛)。 虽然标准做法是对所有患者进行疼痛评估,但患有痴呆症的老年人对评估、管理和评估有特殊需求。 当他们无法用语言表达疼痛时,客观测量他们的不适可能是疼痛的表现。 没有研究将全身性疼痛治疗与减少痴呆症患者的负面问题行为联系起来。

目标:

本研究的目的是 (1) 阐明疼痛、不适和激动之间的关系; (2) 确定疼痛管理对减少疗养院居民的不适、激动和混乱结果的影响。

方法:

本研究采用随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计。 每个治疗组持续两周。 交叉点在没有洗脱的情况下出现。 一只手臂是对乙酰氨基酚 650 mg qid 和安慰剂 qid PRN。 另一组是安慰剂 qid 和对乙酰氨基酚 650 mg qid PRN。 参与研究的地点包括旧金山的犹太人养老院;旧金山金门医疗中心;帕洛阿尔托 VA 医疗保健系统;利弗莫尔的疗养院护理部。 包括以下患者: > 55 岁;患有严重的痴呆症;有记录在案的疼痛状况,不需要阿片类药物或当前的药物治疗方案;无法一致或可靠地报告疼痛;在研究期间在场并接受治疗;每天有 > 1 次激越发作。 患有精神分裂症或严重帕金森病的患者被排除在外。 一名研究助理(对治疗组不知情)在基线时对每位患者进行了不适、激动和意识模糊测试,并在一周的两天中每天两次,持续四个星期。 护士对每个轮班的患者进行情绪激动评分。 工具包括 Cohen-Mansfield 躁动量表、不适量表和混淆评估方法。 重复测量分析检查了治疗对三种行为(激动、混乱和不适)的影响。

地位:

研究完成了。 最终报告于 2001 年 8 月提交给 HSR&D。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

66

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者必须是: 55 岁及以上,疗养院居民,被诊断为对泰诺有反应的疼痛,有记录的激动行为,痴呆症诊断或严重到足以在全球恶化量表上评为 7 级的功能障碍,无法报告疼痛。 患者必须已在疗养院居住至少 1 个月,并计划至少入住 2 个月。

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2001年3月1日

研究注册日期

首次提交

2001年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2001年3月15日

首次发布 (估计)

2001年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2007年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅