Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling og adfærdsmæssige resultater hos patienter med demens

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Demenssygdom eksisterer ofte sammen med smertefulde medicinske tilstande forbundet med aldring (f.eks. degenerativ ledsygdom, slidgigt, hudsår, rygsmerter, hovedpine, kræft eller angina). Mens standardpraksis er smertevurdering for alle patienter, har ældre med demens særlige behov for vurdering, håndtering og evaluering. Når de ikke er i stand til at verbalisere smerte, er objektiv måling af deres ubehag mulige manifestationer af smerte. Ingen forskning relaterer systemisk smertebehandling med reduktion af negativ problematisk adfærd hos patienter med demens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Demenssygdom eksisterer ofte sammen med smertefulde medicinske tilstande forbundet med aldring (f.eks. degenerativ ledsygdom, slidgigt, hudsår, rygsmerter, hovedpine, kræft eller angina). Mens standardpraksis er smertevurdering for alle patienter, har ældre med demens særlige behov for vurdering, håndtering og evaluering. Når de ikke er i stand til at verbalisere smerte, er objektiv måling af deres ubehag mulige manifestationer af smerte. Ingen forskning relaterer systemisk smertebehandling med reduktion af negativ problematisk adfærd hos patienter med demens.

Mål:

Formålet med denne forskning er (1) at belyse sammenhængen mellem smerte, ubehag og agitation; og (2) at bestemme den indflydelse, smertebehandling har på at mindske resultaterne af ubehag, agitation og forvirring hos beboere på plejehjem.

Metoder:

Denne undersøgelse brugte et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, cross-over design. Hver behandlingsarm varede to uger. Overgangspunktet skete uden udvaskning. Den ene arm var acetaminophen 650 mg qid og placebo qid PRN. Den anden arm var placebo qid og acetaminophen 650 mg qid PRN. Steder involveret i undersøgelsen omfattede det jødiske hjem for ældre i San Francisco; Golden Gate Healthcare Center i San Francisco; Palo Alto VA Health Care System; Plejehjemsenheden i Livermore. Patienter blev inkluderet, som: er > 55 år; har svær demens; har en dokumenteret smertefuld tilstand, der ikke kræver opiater eller en aktuel medicinbehandling; ude af stand til at rapportere smerte konsekvent eller pålideligt; være til stede og acceptere behandling i studietiden; har > 1 episode af uro om dagen. Patienter med skizofreni eller svær Parkinsons er udelukket. En forskningsassistent (blind til behandlingsarm) testede hver patient for ubehag, agitation og forvirring ved baseline og to gange om dagen på to dage om ugen i fire uger. Sygeplejersker vurderede patienterne for agitation hvert skift. Instrumenterne omfattede Cohen-Mansfield Agitation Inventory, Discomfort Scale og Confusion Assessment Method. Analyser med gentagne målinger undersøgte effekten af ​​behandling på de tre adfærdsformer (agitation, forvirring og ubehag).

Status:

Undersøgelsen er afsluttet. Den endelige rapport blev indsendt til HSR&D i august 2001.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal være: 55 år og ældre, beboere på plejehjem, en diagnosticeret smertefuld, som ville reagere på tylenol, dokumenteret ophidset adfærd, en demensdiagnose eller en funktionsnedsættelse alvorlig nok til at bedømme en 7 på Global Deterioration Scale, være ude af stand til at rapportere smerte. Patienter skal have været beboere på plejehjemmet i mindst 1 måned med en plan om at blive mindst 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2001

Først opslået (Skøn)

16. marts 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner