Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti a výsledky chování u pacientů s demencí

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Demence často koexistuje s bolestivými zdravotními stavy spojenými se stárnutím (např. degenerativní onemocnění kloubů, osteoartróza, kožní vředy, bolesti zad, bolesti hlavy, rakovina nebo angina pectoris). Zatímco standardní praxí je hodnocení bolesti u všech pacientů, senioři s demencí mají zvláštní potřeby pro hodnocení, léčbu a hodnocení. Když nejsou schopni verbalizovat bolest, objektivní měření jejich nepohodlí je možným projevem bolesti. Žádný výzkum nespojuje systémovou léčbu bolesti se snížením negativního problematického chování u pacientů s demencí.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Demence často koexistuje s bolestivými zdravotními stavy spojenými se stárnutím (např. degenerativní onemocnění kloubů, osteoartróza, kožní vředy, bolesti zad, bolesti hlavy, rakovina nebo angina pectoris). Zatímco standardní praxí je hodnocení bolesti u všech pacientů, senioři s demencí mají zvláštní potřeby pro hodnocení, léčbu a hodnocení. Když nejsou schopni verbalizovat bolest, objektivní měření jejich nepohodlí je možným projevem bolesti. Žádný výzkum nespojuje systémovou léčbu bolesti se snížením negativního problematického chování u pacientů s demencí.

Cíle:

Cíle tohoto výzkumu jsou (1) objasnit vztahy mezi bolestí, nepohodlím a neklidem; a (2) určit vliv, který má zvládání bolesti na snížení výsledků nepohodlí, neklidu a zmatenosti u obyvatel pečovatelských domů.

Metody:

Tato studie používala randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný, zkřížený design. Každá léčebná větev trvala dva týdny. Bod křížení nastal bez vymytí. Jednou větví byl acetaminofen 650 mg qid a placebo qid PRN. Druhou větví bylo placebo qid a acetaminofen 650 mg qid PRN. Mezi místa zapojená do studie patřil židovský domov pro seniory v San Franciscu; Golden Gate Healthcare Center v San Franciscu; Systém zdravotní péče Palo Alto VA; Jednotka domácí péče v Livermore. Byli zahrnuti pacienti, kteří: jsou > 55 let; mít těžkou demenci; mít zdokumentovaný bolestivý stav nevyžadující opiáty nebo současný léčebný režim; neschopný konzistentně nebo spolehlivě hlásit bolest; být přítomen a přijímat léčbu po dobu trvání studie; mají > 1 epizodu neklidu za den. Pacienti se schizofrenií nebo těžkou Parkinsonovou chorobou jsou vyloučeni. Výzkumný asistent (nevidomý vůči léčebnému rameni) testoval každého pacienta na nepohodlí, neklid a zmatenost na začátku a dvakrát denně ve dvou dnech v týdnu po dobu čtyř týdnů. Sestry každou směnu hodnotily pacienty z hlediska neklidu. Nástroje zahrnovaly Cohen-Mansfieldův inventář agitace, stupnici nepohodlí a metodu hodnocení zmatenosti. Opakovaná měření analyzují vliv léčby na tři typy chování (neklid, zmatenost a nepohodlí).

Postavení:

Studie je dokončena. Závěrečná zpráva byla předložena HSR&D v srpnu 2001.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí být: 55 let a starší, obyvatelé pečovatelského domu, diagnostikovaná bolest, která by reagovala na tylenol, zdokumentované neklidné chování, diagnóza demence nebo funkční poškození dostatečně závažné na to, aby bylo možno ohodnotit 7 na globální stupnici zhoršení, nemohou hlásit bolest. Pacienti musí být rezidenty v pečovatelském domě alespoň 1 měsíc s plánem zůstat alespoň 2 měsíce.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit