S0108 非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるベバシズマブ

包含基準:

• -患者は生検で再発（1回目または2回目の再発）が証明されている必要があります。非ホジキンリンパ腫、次の組織学的サブタイプのいずれかの積極的な組織学形質転換された非ホジキンリンパ腫患者は、この研究の対象外です。

  • 大規模なびまん性 (以前のワーキング フォーミュレーション グループ F、G、H)
  • ハイグレード、バーキットまたはバーキット様
  • 一次縦隔
  • 未分化大細胞
  • マントル細胞
  • 注：最初の再発時にこの研究に登録されている患者は、最初の再発時に移植または積極的な治療に適していてはなりません
• 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。 -疾患を測定するために使用されるすべての技術は、登録前の28日以内に完了する必要があり、以前の治療の完了後に行われている必要があります
• -患者は、登録前の28日以内に胸部X線または胸部のCTスキャン、腹部および骨盤のCTスキャンを受けている必要があり、以前の化学療法の完了後に行われている必要があります
• -患者は、登録前の42日以内に片側または両側の骨髄吸引および生検を受けなければなりません
• -患者は、リンパ腫に対して1つまたは2つの以前の化学療法レジメン（導入前および自家骨髄移植が1つの以前の治療法と見なされます）を受けていなければなりません。これには、治験薬および/またはその他の抗体療法が含まれます。以前のすべての治療は、登録の少なくとも 2 週間前に完了している必要があります。リツキシマブ抗体との相互作用の可能性があるため。以前にリツキシマブを投与された患者は、登録の少なくとも 12 週間前にリツキシマブ療法を完了している必要があります。リツキシマブが再発後に単剤として投与された場合、それは別のレジメンと見なされ、そのようにカウントされます。リツキシマブが 1 回目または 2 回目の再発のいずれかに対して併用で投与される場合、または再発を介在させずに化学療法レジメン後の強化として投与される場合、併用レジメンの一部と見なされ、以前の 1 つの治療としてカウントされます。 -患者は登録前に化学療法関連の毒性から回復している必要があります
• -患者は、登録前の4週間以内に大手術を受けてはなりません（これは静脈アクセス装置の配置には適用されません）、または登録前の2週間以内に放射線療法を受けていません
• 患者は、登録時に何らかの状態で経口ステロイドを受けている、または受ける予定があってはなりません。ステロイド吸入器または鼻スプレーの使用は許可されています
• -患者は、経口または非経口の抗凝固薬（留置IVカテーテルの開存性を維持するために使用されるものを除く）の慢性的な使用、または1日あたり325 mgを超えるアスピリンの抗血小板療法を必要としてはなりません
• -患者は急性治癒骨折があってはなりません
• 患者は制御されていない発作の病歴があってはなりません
• 血漿全血、骨髄（骨髄がリンパ腫に関与している場合）、尿、染色されていない診断用パラフィンスライドの前処理サンプルは、相関研究のために提出する必要があります）
• -すべての患者は、Zubrod基準に従って0、1、または2のパフォーマンスステータスを持っている必要があります
• -患者はリンパ腫による中枢神経系の関与があってはなりません
• ANC >= 500
• 血小板 >= 75,000
• ヘマトクリット >= 28%
• -プロトロンビン時間（PT）=<機関の正常上限の2秒（IULN）および部分プロトロンビン時間（PTT）=<IULN 登録前の14日以内
• 血清クレアチニン =< 1.5 mg/dl または測定されたクレアチニンクリアランス >= 60 mL/分
• -患者は24時間タンパク尿=<500mg / 24時間でなければなりません
• 総ビリルビン < 2.0 mg/dl
• -SGOT / SGPT = < 5 x IULN 記録された肝転移のある被験者、または < 2.5 x IULN 肝転移の証拠のない被験者
• -患者は、心電図または身体検査で非代償性冠動脈疾患を患ってはならず、一過性脳虚血発作（TIA）、脳血管障害（CVA）、心筋梗塞（MI）、不安定狭心症、または制御されていない心房細動を含む以前の血栓塞栓イベントの病歴があってはなりません過去 6 か月
• -制御されていない高血圧があってはなりません
• -患者は、過去3か月以内に末梢血管疾患、糖尿病性潰瘍または静脈うっ血、潰瘍、または深部静脈または動脈血栓症の病歴の臨床的証拠を持ってはなりません
• -既知のエイズ症候群またはHIV関連の複合体を有する患者は適格ではありません
• 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。生殖能力のある女性と男性は、効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り、参加できません。
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または患者が5年間無病である他のがんを除いて、以前の悪性腫瘍は許可されません
• 1 日目、28 日目、または 42 日目が休日の週末に当たる場合、制限は次の営業日に延長される場合があります。試験および測定の日数の計算では、試験または測定が行われた日が 0 日と見なされます。したがって、テストが月曜日に行われた場合、2 週間後の月曜日が 14 日目と見なされます。これにより、ガイドラインを超えることなく、患者の効率的なスケジューリングが可能になります
• すべての患者は、この研究の調査的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
• 患者登録時に、治療機関の名前とID番号を統計センターに提供して、この研究の治験審査委員会承認の現在（365日以内）の日付がデータベースに入力されていることを確認する必要があります