비호지킨 림프종 환자를 치료하는 S0108 Bevacizumab

포함 기준:

• 환자는 생검으로 입증된 재발(1차 또는 2차 재발) 비호지킨 림프종, 다음 조직학적 하위 유형 중 하나의 공격적 조직학을 가져야 합니다. 변형된 비호지킨 림프종 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다:

  • 확산성 대형(이전의 워킹 포뮬레이션 그룹 F, G, H)
  • 고급, Burkitt's 또는 Burkitt-like
  • 일차 종격동
  • 역형성 대세포
  • 맨틀 세포
  • 참고: 최초 재발 시 이 연구에 등록되는 환자는 최초 재발 시 이식 또는 적극적인 치료에 적합하지 않아야 합니다.
• 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 질병 측정에 사용되는 모든 기술은 등록 전 28일 이내에 완료되어야 하며 이전 치료 완료 후 완료되어야 합니다.
• 환자는 등록 전 28일 이내에 흉부 x-레이 또는 흉부 CT 스캔과 복부 및 골반 CT 스캔을 받았어야 하며 이전 화학 요법 완료 후 완료해야 합니다.
• 환자는 등록 전 42일 이내에 편측 또는 양측 골수 흡인 및 생검을 받아야 합니다.
• 환자는 림프종에 대해 이전에 1개 또는 2개의 화학요법 요법을 받았어야 합니다(유도 전 및 자가 골수 이식이 하나의 이전 요법으로 간주됨). 여기에는 연구용 제제 및/또는 기타 항체 요법이 포함됩니다. 이전의 모든 치료는 등록 최소 2주 전에 완료되어야 합니다. 리툭시맙 항체와의 가능한 상호작용으로 인해; 이전에 리툭시맙을 받은 환자는 등록하기 최소 12주 전에 리툭시맙 요법을 완료해야 합니다. 재발 후 리툭시맙을 단일 제제로 투여하는 경우, 이는 별도의 요법으로 간주되며 그렇게 계산됩니다. 리툭시맙이 1차 또는 2차 재발을 위해 병용으로 제공되거나 중간 재발 없이 화학요법 요법 후 강화로 제공되는 경우, 이는 병용 요법의 일부로 간주되고 하나의 이전 요법으로 계산됩니다. 환자는 등록 전에 화학 요법 관련 독성에서 회복되어야 합니다.
• 환자는 등록 전 4주 이내에 대수술(정맥 접근 장치 배치에는 적용되지 않음)을 받았거나 등록 전 2주 이내에 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• 환자는 등록 시점에 어떤 상태에 대해서도 경구용 스테로이드를 받고 있거나 받을 계획이 없어야 합니다. 스테로이드 흡입기 또는 비강 스프레이 사용이 허용됩니다.
• 환자는 경구 또는 비경구 항응고제(유치 IV 카테터의 개통성을 유지하기 위해 사용되는 것 제외)의 만성적 사용 또는 항혈소판 요법 > 아스피린 1일 325mg을 필요로 하지 않아야 합니다.
• 환자는 급성 치유 골절이 없어야 합니다.
• 환자는 조절되지 않는 발작의 병력이 없어야 합니다.
• 혈장 전혈, 골수(림프종과 골수 관련이 있는 경우) 소변 및 염색되지 않은 진단용 파라핀 슬라이드의 전처리 샘플을 상관 연구를 위해 제출해야 함)
• 모든 환자는 Zubrod 기준에 따라 수행도 상태가 0, 1 또는 2여야 합니다.
• 환자는 림프종에 대한 중추 신경계 침범이 없어야 합니다.
• ANC >= 500
• 혈소판 >= 75,000
• 헤마토크리트 >= 28%
• 프로트롬빈 시간(PT) = < 기관 정상 상한치(IULN)의 < 2초 및 부분 프로트롬빈 시간(PTT) = < 등록 전 14일 내 IULN
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 mg/dl 또는 측정된 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min
• 환자는 24시간 단백뇨가 있어야 합니다 =< 500mg/24시간
• 총 빌리루빈 < 2.0 mg/dl
• SGOT/SGPT = 문서화된 간 전이가 있는 피험자의 경우 < 5 x IULN 또는 간 전이의 증거가 없는 피험자의 경우 < 2.5 x IULN
• 환자는 심전도 또는 신체 검사에서 보상되지 않은 관상 동맥 질환이 있거나 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고(CVA), 심근 경색(MI), 불안정 협심증 또는 지난 6개월
• 환자는 조절되지 않는 고혈압이 없어야 합니다.
• 환자는 지난 3개월 이내에 말초 혈관 질환, 당뇨병성 궤양 또는 정맥 울혈, 궤양 또는 심부 정맥 또는 동맥 혈전증의 병력에 대한 임상적 증거가 없어야 합니다.
• 알려진 AIDS 증후군 또는 HIV 관련 복합체가 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 임산부 또는 수유 중인 여성은 참여할 수 없습니다. 가임 여성과 남성은 효과적인 피임법 사용에 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다.
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 악성 종양은 허용되지 않습니다.
• 1일, 28일 또는 42일이 공휴일인 경우 다음 영업일까지 한도가 연장될 수 있습니다. 테스트 및 측정 일수를 계산할 때 테스트 또는 측정이 완료된 날을 0일로 간주합니다. 따라서 테스트가 월요일에 완료되면 2주 후의 월요일이 14일로 간주됩니다. 이를 통해 가이드라인을 초과하지 않고 효율적인 환자 스케줄링이 가능합니다.
• 모든 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 환자 등록 시 본 연구에 대한 임상심사위원회의 현재(365일 이내) 승인 날짜가 데이터베이스에 입력되었는지 확인하기 위해 치료 기관의 이름과 ID 번호를 통계 센터에 제공해야 합니다.