結腸がん、膵臓がん、または肺がん患者の治療におけるワクチン療法

1. -組織球協会によって定義された基準に従って、ランゲルハンス細胞組織球症の組織病理学的に確認された診断

   • 病変細胞の表面上のCD1a抗原決定基（免疫細胞学または免疫組織学による）または電子顕微鏡による病変細胞中のバーベック顆粒の証明

2. 次の基準に従って、危険または低リスクと見なされます。

   1. 1つまたは複数の危険臓器（すなわち、造血系、肝臓、脾臓、または肺）の関与として定義される、危険にさらされる多臓器疾患

      • 単一系統の肺病変なし

   2. マルチシステム低リスク疾患

      • 複数の臓器が関与しているが、リスク臓器の関与はない

   3. 単一系統疾患

      • 多巣性骨疾患 (すなわち、2 つ以上の異なる骨の病変)

      • 頭蓋内軟部組織の伸展を伴う CNS リスク病変または脊髄内軟部組織の伸展を伴う脊椎病変などの局所的な特殊部位の関与

        • Vault 病変は CNS リスク病変とはみなされない

プロトコルの参加基準:

--疾患の特徴-- 変異rasを発現する可能性があると組織学的に記録された固形腫瘍 手術または放射線療法後の肺のステージII/III腺癌 完全寛解の限定的または広範囲の小細胞肺癌 適切な補助化学療法後のデュークスC結腸直腸癌 完全切除された再発性結腸直腸癌完全に切除された膵臓癌 ras 変異の決定に利用できる腫瘍組織 パラフィンブロックまたは新鮮な組織 コドン 12 に特定の点変異が必要で、以下を含む: グリシンからシステインへ グリシンからアスパラギン酸へ グリシンからバリンへ腫瘍浸潤リンパ球の拡大のためのリンパ節組織 in vitro 実験研究が望ましい 中枢神経系転移の病歴がない -- 先行/同時療法 -- 生物学的療法: 免疫療法の前から少なくとも 4 週間、回復 化学療法: 疾患の特徴を参照 少なくとも 4 週間以前の化学療法以降および回復 内分泌療法: 以前のステロイドおよび回復から少なくとも 4 週間 放射線療法: 以前の放射線療法および回復から少なくとも 4 週間 手術: 疾患の特徴を参照 明記されていない --患者の特徴-- 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0 -1 平均余命: 3 か月以上 造血: WBC 3,000/mm3 以上 リンパ球数 600/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン 2.0 mg/dL 以下 ALT および AST が通常の 4 倍以下B 型および C 型肝炎表面抗原陰性 腎: クレアチニンが 2.0 mg/dL 以下 心血管: 活動性の虚血性心疾患がない (ニューヨーク心臓協会クラス III/IV) 6 か月以内に心筋梗塞がない 不整脈の病歴がない 心不全を示唆する臨床症状がない肺: 肺機能不全を示唆する臨床症状なし 免疫学的: おたふくかぜ、白癬菌、またはカンジダ抗原によるアネルギー皮膚テストに反応 HIV 陰性 自己免疫疾患なし、例: 全身性エリテマトーデス 多発性硬化症 強直性脊椎炎 その他: 抗生物質を必要とする活動性感染症なし 悪性腫瘍の病歴なし根治治療を受けた基底細胞皮膚がんまたは根治治療を受けた子宮頸部上皮内がん 妊娠していない、または授乳中である 妊娠検査で陰性 妊娠している患者は効果的な避妊法を使用しなければならない