Terapia com vacinas no tratamento de pacientes com câncer de cólon, pâncreas ou pulmão

1. Diagnóstico confirmado histopatologicamente de histiocitose de células de Langerhans de acordo com os critérios definidos pela Histiocyte Society

   • Demonstração de determinantes antigênicos CD1a na superfície de células lesionais (por imunocitologia ou imuno-histologia) ou grânulos de Birbeck em células lesionais por microscopia eletrônica

2. Considerado em risco ou baixo risco de acordo com os seguintes critérios:

   1. Doença multissistêmica em risco, definida como envolvimento de um ou mais órgãos de risco (ou seja, sistema hematopoiético, fígado, baço ou pulmões)

      • Sem envolvimento pulmonar de sistema único

   2. Doença multissistêmica de baixo risco

      • Múltiplos órgãos envolvidos, mas sem envolvimento de órgãos de risco

   3. Doença de sistema único

      • Doença óssea multifocal (ou seja, lesões em 2 ou mais ossos diferentes)

      • Envolvimento localizado em locais especiais, como lesões de risco do SNC com extensão intracraniana de tecidos moles ou lesões vertebrais com extensão intraespinal de tecidos moles

        • Lesões em abóbada não são consideradas lesões de risco para o SNC

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Tumor sólido documentado histologicamente, potencialmente expressando mutante ras Adenocarcinoma de estágio II/III do pulmão após cirurgia ou radioterapia Câncer de pulmão de pequenas células limitado ou extenso em remissão completa Câncer colorretal Dukes' C após quimioterapia adjuvante apropriada Carcinoma colorretal recorrente totalmente ressecado Carcinoma pancreático totalmente ressecado Tecido tumoral disponível para determinação da mutação ras Bloco de parafina ou tecido fresco Requer mutação pontual específica no códon 12, que inclui: Glicina para cisteína Glicina para ácido aspártico Glicina para valina Tecido tumoral disponível para preparação de uma linha celular tumoral e tumor ou tecido linfonodal para expansão de linfócitos infiltrados no tumor para estudos laboratoriais in vitro preferidos Sem história de metástases no SNC --Terapia prévia/concorrente-- Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e a recuperação Quimioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e a recuperação da terapia endócrina: Pelo menos 4 semanas desde os esteróides anteriores e a recuperação da Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e a recuperação Cirurgia: Consulte as Características da doença Não especificado --Características do paciente-- Idade: Acima de 18 Status de desempenho: ECOG 0 -1 Expectativa de vida: Mais de 3 meses Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem de linfócitos pelo menos 600/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL ALT e AST não superior a 4 vezes o normal Antígeno de superfície da hepatite B e C negativo Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sem doença cardíaca isquêmica ativa (classe III/IV da New York Heart Association) Sem infarto do miocárdio em 6 meses Sem história de arritmia Sem sintomas clínicos sugestivos de insuficiência cardíaca Pulmonar: Sem sintomas clínicos sugestivos de insuficiência pulmonar Imunológico: Responde ao teste cutâneo de anergia com caxumba, trichophyton ou antígenos de cândida HIV negativo Sem doença autoimune, por exemplo: Lúpus eritematoso sistêmico Esclerose múltipla Espondilite anquilosante Outros: Sem infecção ativa que requer antibióticos Sem história de malignidade, exceto carcinoma basocelular da pele tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes