Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer de colon, páncreas o pulmón

1. Diagnóstico confirmado histopatológicamente de histiocitosis de células de Langerhans según los criterios definidos por la Histiocyte Society

   • Demostración de determinantes antigénicos CD1a en la superficie de células lesionadas (por inmunocitología o inmunohistología) o gránulos de Birbeck en células lesionadas por microscopía electrónica

2. Considerado en riesgo o bajo riesgo de acuerdo con los siguientes criterios:

   1. Enfermedad multisistémica en riesgo, definida como la afectación de uno o más órganos de riesgo (es decir, sistema hematopoyético, hígado, bazo o pulmones)

      • Sin compromiso pulmonar de un solo sistema

   2. Enfermedad multisistémica de bajo riesgo

      • Múltiples órganos comprometidos pero sin compromiso de órganos de riesgo

   3. Enfermedad de un solo sistema

      • Enfermedad ósea multifocal (es decir, lesiones en 2 o más huesos diferentes)

      • Compromiso localizado en un sitio especial, como lesiones de riesgo para el SNC con extensión intracraneal a los tejidos blandos o lesiones vertebrales con extensión intraespinal a los tejidos blandos

        • Las lesiones de la bóveda no se consideran lesiones de riesgo para el SNC

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad-- Tumor sólido documentado histológicamente que expresa potencialmente ras mutante Adenocarcinoma de pulmón en estadio II/III después de cirugía o radioterapia Cáncer de pulmón de células pequeñas limitado o extenso en remisión completa Cáncer colorrectal Dukes C después de quimioterapia adyuvante adecuada Carcinoma colorrectal recurrente completamente resecado Carcinoma pancreático completamente resecado Tejido tumoral disponible para la determinación de la mutación ras Bloque de parafina o tejido fresco Se requiere una mutación puntual específica en el codón 12, que incluye: Glicina a cisteína Glicina a ácido aspártico Glicina a valina Tejido tumoral disponible para la preparación de una línea de células tumorales y un tumor o tejido de ganglios linfáticos para la expansión de linfocitos que infiltran el tumor para estudios de laboratorio in vitro preferidos Sin antecedentes de metástasis en el SNC --Terapia previa/concurrente-- Terapia biológica: al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y la quimioterapia recuperada: ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde quimioterapia previa y terapia endocrina recuperada: Al menos 4 semanas desde esteroides previos y radioterapia recuperada: Al menos 4 semanas desde radioterapia previa y cirugía recuperada: Ver Características de la enfermedad No especificado --Características del paciente-- Edad: Mayor de 18 Estado funcional: ECOG 0 -1 Esperanza de vida: Más de 3 meses Hematopoyético: WBC al menos 3000/mm3 Recuento de linfocitos al menos 600/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL ALT y AST no superior a 4 veces lo normal Antígeno de superficie de hepatitis B y C negativo Renal: Creatinina no superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sin cardiopatía isquémica activa (clase III/IV de la New York Heart Association) Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin antecedentes de arritmia Sin síntomas clínicos que sugieran insuficiencia cardíaca Pulmonar: Sin síntomas clínicos que sugieran insuficiencia pulmonar Inmunológico: Responde a pruebas cutáneas de anergia con paperas, trichophyton o antígenos de candida VIH negativo Sin enfermedad autoinmune, por ejemplo: Lupus eritematoso sistémico Esclerosis múltiple Espondilitis anquilosante Otro: Sin infección activa que requiera antibióticos Carcinoma de piel de células basales tratado curativamente o carcinoma in situ del cuello uterino tratado curativamente No embarazada o lactante Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos