Impftherapie bei der Behandlung von Patienten mit Dickdarm-, Bauchspeicheldrüsen- oder Lungenkrebs

1. Histopathologisch bestätigte Diagnose einer Langerhans-Zell-Histiozytose nach den Kriterien der Histiocyte Society

   • Nachweis von antigenen CD1a-Determinanten auf der Oberfläche von Läsionszellen (durch Immunzytologie oder Immunhistologie) oder Birbeck-Granula in Läsionszellen durch Elektronenmikroskopie

2. Gemäß den folgenden Kriterien als gefährdet oder mit geringem Risiko eingestuft:

   1. Multi-System-Risiko-Erkrankung, definiert als Beteiligung eines oder mehrerer Risikoorgane (d. h. hämatopoetisches System, Leber, Milz oder Lunge)

      • Keine Lungenbeteiligung eines einzelnen Systems

   2. Multisystemische Erkrankung mit geringem Risiko

      • Mehrere Organe beteiligt, aber ohne Beteiligung von Risikoorganen

   3. Einsystemkrankheit

      • Multifokale Knochenerkrankung (d. h. Läsionen in 2 oder mehr verschiedenen Knochen)

      • Lokalisierte Beteiligung spezieller Lokalisationen, wie z. B. ZNS-Risikoläsionen mit intrakranieller Weichteilausdehnung oder vertebrale Läsionen mit intraspinaler Weichteilausdehnung

        • Vault-Läsionen gelten nicht als ZNS-Risikoläsionen

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale-- Histologisch dokumentierter solider Tumor, der möglicherweise mutantes ras exprimiert Adenokarzinom der Lunge im Stadium II/III nach Operation oder Strahlentherapie Begrenzter oder ausgedehnter kleinzelliger Lungenkrebs in vollständiger Remission Dickdarmkrebs von Dukes C nach geeigneter adjuvanter Chemotherapie Vollständig reseziertes rezidivierendes kolorektales Karzinom Vollständig reseziertes Pankreaskarzinom Verfügbares Tumorgewebe zur Bestimmung der ras-Mutation Paraffinblock oder frisches Gewebe Spezifische Punktmutation in Codon 12 erforderlich, darunter: Glycin zu Cystein Glycin zu Asparaginsäure Glycin zu Valin Verfügbares Tumorgewebe zur Präparation einer Tumorzelllinie und eines Tumors oder Lymphknotengewebe zur Expansion tumorinfiltrierender Lymphozyten für In-vitro-Laborstudien bevorzugt Keine Vorgeschichte von ZNS-Metastasen --Vorherige/gleichzeitige Therapie-- Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie und Genesung Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und genesen Endokrine Therapie: mindestens 4 Wochen seit vorheriger Steroidgabe und genesen Strahlentherapie: mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und genesen Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Nicht spezifiziert --Patientenmerkmale-- Alter: Über 18 Leistungsstatus: ECOG 0 -1 Lebenserwartung: Mehr als 3 Monate Hämatopoetisch: WBC mindestens 3.000/mm3 Lymphozytenzahl mindestens 600/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als 2,0 mg/dL ALT und AST nicht höher als das 4-fache des Normalwertes Hepatitis-B- und -C-Oberflächenantigen-negativ Nieren: Kreatinin nicht höher als 2,0 mg/dl Kardiovaskulär: Keine aktive ischämische Herzkrankheit (New York Heart Association Klasse III/IV) Kein Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten Keine Arrhythmie in der Vorgeschichte Keine klinischen Symptome, die auf eine Herzinsuffizienz hindeuten Pulmonal: Keine klinischen Symptome, die auf Lungeninsuffizienz hindeuten Immunologisch: Ansprechend auf Anergie-Hauttests mit Mumps-, Trichophyton- oder Candida-Antigenen HIV-negativ Keine Autoimmunerkrankung, z. B.: Systemischer Lupus erythematodes Multiple Sklerose Spondylitis ankylosans Sonstiges: Keine aktive Infektion, die Antibiotika erfordert kurativ behandeltes Basaliom der Haut oder kurativ behandeltes Karzinom in situ des Gebärmutterhalses Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Gebärfähige Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden