Terapia vaccinale nel trattamento di pazienti con cancro del colon, del pancreas o del polmone

1. Diagnosi istopatologicamente confermata di istiocitosi a cellule di Langerhans secondo i criteri definiti dalla Histiocyte Society

   • Dimostrazione di determinanti antigenici CD1a sulla superficie delle cellule lesionali (mediante immunocitologia o immunoistologia) o granuli di Birbeck nelle cellule lesionali mediante microscopia elettronica

2. Considerato a rischio o a basso rischio secondo i seguenti criteri:

   1. Malattia multisistemica a rischio, definita come il coinvolgimento di uno o più organi a rischio (ad es. sistema ematopoietico, fegato, milza o polmoni)

      • Nessun coinvolgimento polmonare a sistema singolo

   2. Malattia multisistemica a basso rischio

      • Più organi coinvolti ma senza coinvolgimento degli organi a rischio

   3. Malattia monosistemica

      • Malattia ossea multifocale (cioè lesioni in 2 o più ossa diverse)

      • Coinvolgimento di siti speciali localizzati, come lesioni a rischio per il sistema nervoso centrale con estensione dei tessuti molli intracranici o lesioni vertebrali con estensione dei tessuti molli intraspinali

        • Le lesioni della volta non sono considerate lesioni a rischio per il sistema nervoso centrale

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia-- Tumore solido istologicamente documentato che potenzialmente esprime adenocarcinoma del polmone in stadio II/III mutante ras dopo intervento chirurgico o radioterapia Carcinoma polmonare a piccole cellule limitato o esteso in remissione completa Cancro del colon-retto di Dukes dopo appropriata chemioterapia adiuvante Carcinoma del colon-retto recidivante completamente resecato Carcinoma pancreatico completamente resecato Tessuto tumorale disponibile per la determinazione della mutazione ras Blocco di paraffina o tessuto fresco Richiesta specifica mutazione puntiforme nel codone 12, che include: glicina a cisteina glicina ad acido aspartico glicina a valina tessuto tumorale disponibile per la preparazione di una linea cellulare tumorale e tumore o tessuto linfonodale per l'espansione dei linfociti infiltranti il ​​tumore per gli studi di laboratorio in vitro preferito Nessuna storia di metastasi del SNC --Terapia precedente/concorrente-- Terapia biologica: almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia e recupero Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia e dalla guarigione Terapia endocrina: almeno 4 settimane dalla precedente somministrazione di steroidi e dalla guarigione Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e dalla guarigione Chirurgia: vedere Caratteristiche della malattia Non specificato --Caratteristiche del paziente-- Età: oltre 18 anni Performance status: ECOG 0 -1 Aspettativa di vita: più di 3 mesi Emopoietico: globuli bianchi almeno 3.000/mm3 Conta linfocitaria almeno 600/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL ALT e AST non superiore a 4 volte il normale Antigene di superficie dell'epatite B e C negativo Renale: creatinina non superiore a 2,0 mg/dL Cardiovascolare: nessuna cardiopatia ischemica attiva (classe III/IV della New York Heart Association) nessun infarto del miocardio entro 6 mesi nessuna storia di aritmia nessun sintomo clinico indicativo di insufficienza cardiaca Polmonare: nessun sintomo clinico indicativo di insufficienza polmonare Immunologico: risponde al test cutaneo anergologico con antigeni di parotite, trichophyton o candida HIV negativo Nessuna malattia autoimmune, ad esempio: lupus eritematoso sistemico Sclerosi multipla Spondilite anchilosante Altro: nessuna infezione attiva che richiede antibiotici Nessuna storia di malignità tranne carcinoma basocellulare cutaneo trattato in modo curativo o carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo Non gravide o che allattano Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace