Vakcinační terapie při léčbě pacientů s rakovinou tlustého střeva, slinivky nebo plic

1. Histopatologicky potvrzená diagnóza histiocytózy z Langerhansových buněk podle kritérií definovaných společností Histiocyte Society

   • Průkaz CD1a antigenních determinant na povrchu buněk lézí (imunocytologií nebo imunohistologií) nebo Birbeckových granulí v buňkách lézí elektronovou mikroskopií

2. Považován za rizikové nebo nízkorizikové podle následujících kritérií:

   1. Multisystémové rizikové onemocnění, definované jako postižení jednoho nebo více rizikových orgánů (tj. hematopoetického systému, jater, sleziny nebo plic)

      • Žádné jednosystémové postižení plic

   2. Multisystémové onemocnění s nízkým rizikem

      • Postiženo více orgánů, ale bez postižení rizikových orgánů

   3. Jednosystémové onemocnění

      • Multifokální onemocnění kostí (tj. léze ve 2 nebo více různých kostech)

      • Lokalizované postižení speciálního místa, jako jsou rizikové léze CNS s intrakraniálním rozšířením měkkých tkání nebo vertebrální léze s intraspinálním rozšířením měkkých tkání

        • Klenbové léze nejsou považovány za rizikové léze CNS

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění-- Histologicky dokumentovaný solidní tumor potenciálně exprimující mutant ras Adenokarcinom plic stadia II/III po operaci nebo radioterapii Limitovaný nebo rozsáhlý malobuněčný karcinom plic v kompletní remisi Dukesův C kolorektální karcinom po vhodné adjuvantní chemoterapii Plně resekovaný recidivující kolorektální karcinom Plně resekovaný karcinom pankreatu Nádorová tkáň k dispozici pro stanovení mutace ras Parafínový blok nebo čerstvá tkáň Vyžaduje se specifická bodová mutace v kodonu 12, která zahrnuje: Glycin na cystein Glycin na kyselinu asparagovou Glycin na valin K dispozici nádorová tkáň pro přípravu nádorové buněčné linie a nádoru nebo tkáň lymfatických uzlin pro expanzi tumor infiltrujících lymfocytů pro laboratorní studie in vitro preferováno Bez metastáz do CNS v anamnéze --Předchozí/souběžná terapie -- Biologická léčba: Alespoň 4 týdny od předchozí imunoterapie a zotavení Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Alespoň 4 týdny od předchozí chemoterapie a uzdravení Endokrinní terapie: Nejméně 4 týdny od předchozí steroidy a uzdravení Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění Nespecifikováno -- Charakteristiky pacienta -- Věk: Nad 18 Výkonnostní stav: ECOG 0 -1 Očekávaná délka života: Více než 3 měsíce Hematopoetický: WBC alespoň 3 000/mm3 Počet lymfocytů alespoň 600/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Játra: Bilirubin ne vyšší než 2,0 mg/dl ALT a AST ne vyšší než 4krát normální Negativní povrchový antigen hepatitidy B a C Ledviny: Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl Kardiovaskulární: Žádná aktivní ischemická choroba srdeční (třída III/IV New York Heart Association) Žádný infarkt myokardu do 6 měsíců Žádná arytmie v anamnéze Žádné klinické příznaky naznačující srdeční insuficienci Plicní: Žádné klinické příznaky naznačující plicní insuficienci Imunologické: Odpovídá na anergické kožní testy s antigeny příušnic, trichofytonu nebo kandidy HIV negativní Žádné autoimunitní onemocnění, např.: Systémový lupus erythematodes Roztroušená skleróza Ankylozující spondylitida Jiné: Žádná aktivní infekce vyžadující antibiotika Bez anamnézy kurativně léčený bazocelulární karcinom kůže nebo kurativně léčený karcinom in situ děložního čípku Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci