難治性固形腫瘍の小児の治療におけるリポソームドキソルビシン

プロトコルの参加基準:

-- 疾患の特徴 -- 以下を含むがこれらに限定されない組織学的に確認された固形腫瘍: 横紋筋肉腫およびその他の軟部肉腫 ユーイング家系の腫瘍 骨肉腫 神経芽細胞腫 ウィルムス腫瘍 肝腫瘍 胚細胞腫瘍 原発性脳腫瘍標準治療および利用可能な根治的治療がない 測定可能または評価可能な疾患 以前の化学療法または放射線療法による疾患の進行の証拠、または以前の手術後の持続性疾患 -- 先行/同時療法 -- 生物学的療法: 以前のコロニー刺激因子 (例えば、フィルグラスチム (G-CSF)、サルグラモスチム (GM-CSF)、またはエポエチン アルファ) 前回の骨髄移植から少なくとも 4 か月 併用抗がん免疫療法なし回復した アジュバントの第一選択療法として以前のアントラサイクリン系薬剤の使用が許可された場合:連続注入または心臓保護剤との同時投与のいずれかを受け、心臓照射を受けていない患者では、心臓照射および 450 mg/m2 を超えない 他の同時抗がん化学療法なし 内分泌療法：脳腫瘍関連浮腫に対する同時コルチコステロイドが許可放射線療法： 疾患の特徴を参照 前回の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した 心臓放射線療法の前の 1,500 cGy を超えないまたは骨盤の半分以上への放射線療法) 併用抗がん放射線療法なし 手術: 疾患の特徴を参照 その他: 他の併用抗がん治験薬なし 他の薬物のリポソーム製剤の併用なし (例: リポソームアムホテリシン B) --患者の特徴-- 年齢: 21 歳以下 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 平均余命: 少なくとも 2 か月 造血: 顆粒球の絶対数が 1,500/mm3 を超える ヘモグロビンが 8 g/dL を超える 血小板数が 100,000/mm3 を超える 肝臓: ビリルビン正常 SGPT が 2 以下肝機能障害なし 腎臓: クレアチニン正常またはクレアチニンクリアランスが少なくとも 60 mL/分フィラデルフィア病院の患者) 重大なまたは既存の心機能障害がない (例えば、再発性または持続性の不整脈、または MUGA または心エコー図で正常の下限を下回る駆出率) 肺: 重大な肺機能障害がない その他: 妊娠していないまたは授乳中 妊娠検査陰性 肥沃患者は効果的な避妊法を使用しなければならない 臨床的に重大な関連のない全身性疾患（重篤な感染症や臓器機能不全など）がない ドキソルビシンまたは他のアントラサイクリン、卵、卵製品、または他のリポソーム製剤に対するアレルギーがない