불응성 고형 종양이 있는 어린이를 치료하는 리포솜 독소루비신

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성-- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조직학적으로 확인된 고형 종양: 횡문근육종 및 기타 연조직 육종 유잉 가족 종양 골육종 신경모세포종 윌름스 종양 간 종양 생식 세포 종양 원발성 뇌종양 뇌간 신경교종에 대한 조직학적 확인이 면제될 수 있습니다. 표준 치료 및 이용 가능한 치유 요법 없음 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 이전 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 진행성 질병의 증거 또는 이전 수술 후 지속성 질병의 증거 --이전/동시 요법-- 생물학적 요법: 이전 콜로니 자극 요인(예: filgrastim(G-CSF), sargramostim(GM-CSF) 또는 epoetin alfa) 이전 골수 이식 후 최소 4개월 동시 항암 면역 요법 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 후 최소 3주(니트로소우레아의 경우 4주) 및 치료 중 재발 없음 마지막 투여 후 최소 6개월 누적 투여량이 동시 심장 보호제(예: 덱스라족산) 없이 볼루스 투여를 받은 환자의 경우 400mg/m2 이하 동시 심장 보호제와 함께 지속적인 주입 또는 투여를 받았고 심장 방사선 조사를 받지 않은 환자의 경우 심장 방사선 조사 및 450mg/m2 이하 다른 동시 항암 화학 요법 없음 내분비 요법: 뇌종양 관련 부종에 대한 동시 코르티코스테로이드 허용 연구 전 최소 1주 동안 안정적이거나 감소하는 선량) 방사선 요법: 질병 특성 참조 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 및 회복 이전 심장 방사선 요법의 1,500cGy 이하 이전 광범위한 방사선 요법 없음(예: 두개척수 방사선, 전신 방사선, 또는 골반의 절반 이상에 대한 방사선) 동시 항암 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 기타: 다른 동시 항암 연구 약물 없음 모든 약물의 다른 동시 리포좀 제형 없음(예: 리포좀 암포테리신 B) --환자 특성-- 연령: 21세 이하 활동 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 2개월 조혈: 절대 과립구 수 1,500/mm3 이상 헤모글로빈 8g/dL 이상 혈소판 수 100,000/mm3 이상 간: 빌리루빈 정상 SGPT 2 이하 정상 상한의 배 유의미한 간기능 장애 없음 신장: 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 최소 60 mL/min 심혈관: MUGA에서 심장박출계수 최소 45%(국립암연구소 환자) 또는 심초음파에서 최소 28% 단축계수(소아 필라델피아 병원 환자) 심각하거나 기존의 심장 기능 장애 없음(예: 재발성 또는 지속성 심장 부정맥 또는 MUGA 또는 심초음파에서 정상 하한 미만의 박출률) 폐: 심각한 폐 기능 장애 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 임신 가능성 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 임상적으로 중요하지 않은 관련 없는 전신 질환(예: 심각한 감염 또는 장기 기능 장애)이 없습니다.