Liposomal doxorubicin til behandling af børn med ildfaste faste tumorer

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Histologisk bekræftet solid tumor, inklusive, men ikke begrænset til: Rhabdomyosarkom og andre bløddelssarkomer Ewings familietumorer Osteosarkom Neuroblastom Wilms tumor Levertumorer Kimcelletumorer Primære hjernetumorer Histologisk bekræftelse for hjernestamme- til refraktoriske gliomer kan være standardbehandling og ingen helbredende terapi tilgængelig Målbar eller evaluerbar sygdom Bevis for progressiv sygdom efter tidligere kemoterapi eller strålebehandling eller vedvarende sygdom efter forudgående operation --Forudgående/Samtidig terapi -- Biologisk terapi: Mindst 1 uge siden tidligere kolonistimulerende faktorer (f.eks. filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF) eller epoetin alfa) Mindst 4 måneder siden tidligere knoglemarvstransplantation Ingen samtidig anticancer immunterapi Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi (4 uger for nitrosourea) og genvundet Tidligere antracykliner som adjuverende frontlinjebehandling tilladt forudsat: Intet tilbagefald under behandlingen Mindst 6 måneder siden sidste dosis Den kumulative dosis er ikke større end 400 mg/m2 for patienter, der fik bolusadministration uden samtidig kardioprotektant (f.eks. dexrazoxan) eller fik hjertebestråling og ikke mere end 450 mg/m2 for patienter, der fik enten kontinuerlig infusion eller administration med et samtidig hjertebeskyttende middel og ikke har modtaget hjertebestråling. Ingen anden samtidig anticancer kemoterapi Endokrin behandling: Samtidige kortikosteroider til hjernetumor-associeret ødem tilladt (skal være på stabil eller faldende dosis i mindst 1 uge før undersøgelse) Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling og genvundet Ikke mere end 1.500 cGy af tidligere hjertestrålebehandling Ingen tidligere omfattende strålebehandling (f.eks. kraniospinal stråling, stråling fra hele kroppen, eller stråling til mere end halvdelen af ​​bækkenet) Ingen samtidig anticancer-strålebehandling Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Andet: Ingen andre samtidige anticancer-undersøgelsesmidler Ingen andre samtidige liposomale formuleringer af noget lægemiddel (f.eks. liposomalt amphotericin B) --Patientkarakteristika-- Alder: 21 og under Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 2 måneder Hæmatopoietisk: Absolut granulocyttal større end 1.500/mm3 Hæmoglobin større end 8 g/dL Trombocyttal større end 100.000/mm3 Lever: Bilirubin normalt end SG2PT ikke større gange øvre normalgrænse Ingen signifikant leverdysfunktion Nyre: Kreatinin normal ELLER Kreatininclearance mindst 60 ml/min Kardiovaskulær: Hjerteuddrivningsfraktion mindst 45 % på MUGA (National Cancer Institute-patienter) ELLER Afkortningsfraktion mindst 28 % på ekkokardiogram (Børnens Hospital of Philadelphia patienter) Ingen signifikant eller allerede eksisterende hjertedysfunktion (f.eks. tilbagevendende eller vedvarende hjerterytmeforstyrrelser eller en ejektionsfraktion under den nedre normalgrænse på MUGA eller ekkokardiogram) Lunge: Ingen signifikant pulmonal dysfunktion Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertil patienter skal bruge effektiv prævention. Ingen klinisk signifikant, ikke-relateret systemisk sygdom (f.eks. alvorlige infektioner eller organdysfunktion) Ingen allergi over for doxorubicin eller andre antracykliner, æg, ægprodukter eller andre liposomale lægemiddelformuleringer