Doxorrubicina lipossômica no tratamento de crianças com tumores sólidos refratários

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Tumor sólido confirmado histologicamente, incluindo, entre outros: Rabdomiossarcoma e outros sarcomas de tecidos moles Tumores da família de Ewing Osteossarcoma Neuroblastoma Tumor de Wilms Tumores hepáticos Tumores de células germinativas Tumores cerebrais primários A confirmação histológica para gliomas do tronco cerebral pode ser dispensada Refratário a tratamento padrão e nenhuma terapia curativa disponível Doença mensurável ou avaliável Evidência de doença progressiva em quimioterapia ou radioterapia prévia ou doença persistente após cirurgia anterior --Terapia prévia/concorrente-- Terapia biológica: Pelo menos 1 semana desde fatores estimuladores de colônia anteriores (por exemplo, filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF) ou epoetina alfa) Pelo menos 4 meses desde o transplante de medula óssea anterior Sem imunoterapia anticancerígena concomitante Quimioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior (4 semanas para nitrosouréias) e recuperado Antraciclinas anteriores como terapia adjuvante de primeira linha permitidas desde que: Sem recaída durante a terapia Pelo menos 6 meses desde a última dose A dose cumulativa não é superior a 400 mg/m2 para pacientes que receberam administração em bolus sem um cardioprotetor concomitante (por exemplo, dexrazoxano) ou receberam irradiação cardíaca e não superior a 450 mg/m2 para pacientes que receberam infusão contínua ou administração com um cardioprotetor concomitante e não receberam irradiação cardíaca Nenhuma outra quimioterapia anticancerígena concomitante Terapia endócrina: corticosteroides concomitantes para edema associado a tumor cerebral permitidos (deve estar em dose estável ou decrescente por pelo menos 1 semana antes do estudo) Radioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperada Não mais de 1.500 cGy de radioterapia cardíaca anterior Nenhuma radioterapia extensa anterior (por exemplo, radiação cranioespinal, radiação total do corpo, ou radiação em mais da metade da pelve) Nenhuma radioterapia anticancerígena concomitante Cirurgia: Consulte as Características da doença Outros: Nenhum outro agente experimental anticancerígeno concomitante Nenhuma outra formulação lipossomal concomitante de qualquer medicamento (por exemplo, anfotericina B lipossomal) --Características do paciente-- Idade: 21 anos ou menos Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 2 meses Hematopoiético: Contagem absoluta de granulócitos superior a 1.500/mm3 Hemoglobina superior a 8 g/dL Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina normal SGPT não superior a 2 vezes o limite superior do normal Sem disfunção hepática significativa Renal: Creatinina normal OU depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min Cardiovascular: Fração de ejeção cardíaca de pelo menos 45% no MUGA (pacientes do National Cancer Institute) OU Fração de encurtamento de pelo menos 28% no ecocardiograma (Pacientes do National Cancer Institute) Pacientes do Hospital de Filadélfia) Sem disfunção cardíaca significativa ou preexistente (por exemplo, disritmia cardíaca recorrente ou persistente ou fração de ejeção abaixo do limite inferior do normal no MUGA ou ecocardiograma) Pulmonar: Sem disfunção pulmonar significativa Outro: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Fértil os pacientes devem usar contracepção eficaz Sem doença sistêmica não relacionada clinicamente significativa (por exemplo, infecções graves ou disfunção orgânica) Sem alergia à doxorrubicina ou outras antraciclinas, ovos, derivados de ovos ou outras formulações de drogas lipossomais