Liposomaalinen doksorubisiini hoidettaessa lapsia, joilla on tulenkestäviä kiinteitä kasvaimia

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Histologisesti vahvistettu kiinteä kasvain, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: rabdomyosarkooma ja muut pehmytkudossarkoomat Ewingin perheen kasvaimet osteosarkooma Neuroblastooma Wilmsin kasvain Maksakasvaimet Sukusolukasvaimet Primaariset aivokasvaimet Aivorungon glioomien histologinen vahvistus voidaan jättää tekemättä tavallinen hoito eikä parantavaa hoitoa saatavilla Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus Todisteet etenevästä taudista aiemman kemoterapian tai sädehoidon yhteydessä tai jatkuvasta taudista aiemman leikkauksen jälkeen -- Aiempi/samaaikainen hoito -- Biologinen hoito: Vähintään 1 viikko aiemmista pesäkkeitä stimuloivista tekijöistä (esim. filgrastiimi (G-CSF), sargramostiimi (GM-CSF) tai epoetiini alfa) Vähintään 4 kuukautta aikaisemmasta luuytimensiirrosta Ei samanaikaista syövänvastaista immunoterapiaa Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (4 viikkoa nitrosoureoilla) ja toipunut Aiemmat antrasykliinit etulinjan adjuvanttihoitona sallittu edellyttäen: Ei uusiutumista hoidon aikana Vähintään 6 kuukautta viimeisestä annoksesta Kumulatiivinen annos ei ole suurempi kuin 400 mg/m2 potilailla, jotka ovat saaneet bolushoitoa ilman samanaikaista sydänsuoja-ainetta (esim. deksratsoksaania) tai saaneet sydämen säteilytys ja enintään 450 mg/m2 potilaille, jotka ovat saaneet joko jatkuvaa infuusiota tai samanaikaista sydäntä suojaavaa ainetta ja jotka eivät ole saaneet sydänsäteilyä Ei muuta samanaikaista syövänvastaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Samanaikainen kortikosteroidien käyttö aivokasvaimeen liittyvään turvotukseen on sallittu (on vakaa tai laskeva annos vähintään 1 viikko ennen tutkimusta) Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut Enintään 1500 cGy aikaisemmasta sydämen sädehoidosta Ei aikaisempaa laajaa sädehoitoa (esim. kraniospinaalinen säteily, koko kehon sädehoito tai säteily yli puoleen lantiosta) Ei samanaikaista syövän vastaista sädehoitoa Leikkaus: Katso sairauden ominaisuudet Muut: Ei muita samanaikaisia ​​syövän vastaisia ​​tutkimusaineita Ei muita samanaikaisia ​​minkään lääkkeen liposomaalisia formulaatioita (esim. liposomaalinen amfoterisiini B) -- Potilaan ominaisuudet - Ikä: 21 ja alle Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 2 kuukautta Hematopoieettinen: Absoluuttinen granulosyyttimäärä yli 1500/mm3 Hemoglobiini yli 8 g/dl Verihiutalemäärä yli 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini normaali SGPT ei yli kertaa normaalin yläraja Ei merkittävää maksan vajaatoimintaa Munuaiset: Kreatiniini normaali TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Sydämen ejektiofraktio vähintään 45 % MUGA:ssa (National Cancer Institute -potilaat) TAI lyhenevä fraktio vähintään 28 % sydämen kaikututkimuksessa (lasten). Philadelphia-potilaat) Ei merkittävää tai olemassa olevaa sydämen toimintahäiriötä (esim. toistuva tai jatkuva sydämen rytmihäiriö tai ejektiofraktio normaalin alarajan alapuolella MUGA:ssa tai sydämen kaikututkimuksessa) Keuhko: Ei merkittävää keuhkojen toimintahäiriötä Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällinen potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei kliinisesti merkitseviä systeemisiä sairauksia (esim. vakavia infektioita tai elinten toimintahäiriöitä) Ei allergiaa doksorubisiinille tai muille antrasykliineille, munille, munatuotteille tai muille liposomaalisille lääkevalmisteille