Doxorubicine liposomale dans le traitement des enfants atteints de tumeurs solides réfractaires

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie-- Tumeur solide histologiquement confirmée, y compris, mais sans s'y limiter : Rhabdomyosarcome et autres sarcomes des tissus mous Tumeurs de la famille d'Ewing Ostéosarcome Neuroblastome Tumeur de Wilms Tumeurs hépatiques Tumeurs des cellules germinales Tumeurs cérébrales primaires La confirmation histologique des gliomes du tronc cérébral peut être supprimée Réfractaire à traitement standard et aucun traitement curatif disponible Maladie mesurable ou évaluable Preuve d'une maladie évolutive lors d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie antérieure ou d'une maladie persistante après une chirurgie antérieure --Traitement antérieur/simultané-- Traitement biologique : Au moins 1 semaine depuis les facteurs de stimulation des colonies antérieurs (par ex., filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF) ou époétine alfa) Au moins 4 mois depuis une greffe antérieure de moelle osseuse Aucune immunothérapie anticancéreuse concomitante Chimiothérapie : voir Caractéristiques de la maladie Au moins 3 semaines depuis une chimiothérapie antérieure (4 semaines pour les nitrosourées) et Les anthracyclines antérieures comme traitement adjuvant de première intention sont autorisées à condition : Aucune rechute pendant le traitement Au moins 6 mois depuis la dernière dose La dose cumulée n'est pas supérieure à 400 mg/m2 pour les patients qui ont reçu une administration en bolus sans cardioprotecteur concomitant (par exemple, le dexrazoxane) ou qui ont reçu irradiation cardiaque et pas plus de 450 mg/m2 pour les patients qui ont reçu une perfusion continue ou une administration avec un cardioprotecteur concomitant et qui n'ont pas reçu d'irradiation cardiaque Aucune autre chimiothérapie anticancéreuse concomitante dose stable ou décroissante pendant au moins 1 semaine avant l'étude) Radiothérapie : voir les caractéristiques de la maladie Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente et guérison ou radiothérapie sur plus de la moitié du bassin) Pas de radiothérapie anticancéreuse concomitante Chirurgie : Voir Caractéristiques de la maladie Autre : Aucun autre agent expérimental anticancéreux concomitant Aucune autre formulation liposomale concomitante d'aucun médicament (par exemple, amphotéricine B liposomale) --Caractéristiques du patient -- Âge : 21 ans et moins Statut de performance : ECOG 0-2 Espérance de vie : Au moins 2 mois Hématopoïétique : Numération absolue des granulocytes supérieure à 1 500/mm3 Hémoglobine supérieure à 8 g/dL Numération plaquettaire supérieure à 100 000/mm3 Hépatique : Bilirubine normale SGPT pas supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale Aucun dysfonctionnement hépatique significatif Rénal : créatinine normale OU clairance de la créatinine d'au moins 60 mL/min Cardiovasculaire : fraction d'éjection cardiaque d'au moins 45 % sur MUGA (patients du National Cancer Institute) OU fraction de raccourcissement d'au moins 28 % sur échocardiogramme (Children's Patients de l'hôpital de Philadelphie) Aucun dysfonctionnement cardiaque significatif ou préexistant (par exemple, troubles du rythme cardiaque récurrents ou persistants ou une fraction d'éjection inférieure à la limite inférieure de la normale sur MUGA ou échocardiogramme) Pulmonaire : Aucun dysfonctionnement pulmonaire significatif Autre : Pas de grossesse ou d'allaitement Test de grossesse négatif Fertile les patientes doivent utiliser une contraception efficace Aucune maladie systémique cliniquement significative non liée (par exemple, infections graves ou dysfonctionnement d'organe)