I型糖尿病患者における単独の膵島細胞移植：ステロイドを使用しない免疫抑制

この試験では、以下の免疫抑制薬が使用される可能性があります/使用されます: タクロリムス (生涯)、シロリムス (生涯)、ダクリズマブ、インフリキシマブ すべての薬剤について、可能な限り低用量が維持されます。

グループ (1A): 最初の 4 人の参加者はグループ A に割り当てられます。これらの参加者は 2 人のドナーから膵島細胞移植のみを受けます。 彼らは次の免疫抑制薬を受けることになります：タクロリムス（生涯）、シロリムス（生涯）、およびダクリズマブ。 彼らは免疫抑制剤インフリキシマブの投与を受けない。 グループ (1B): 2 番目の 4 人の参加者はグループ B に割り当てられます。これらの参加者は 1 人のドナーから単独で膵島細胞移植を受けます。 彼らは次の免疫抑制薬を受けることになる：タクロリムス（生涯）、シロリムス（生涯）、ダクリズマブ、インフリキシマブ。 このグループの患者で、移植後 3 か月までにインスリン注射を中止できない場合は、2 回目の膵島細胞移植を受ける資格がある可能性があります。

さらに参加者は、上記と同じ方法でグループの割り当てを交互に行います。 両グループの参加者は、タクロリムスとシロリムスという免疫抑制剤を生涯投与されます。 参加者は全員、移植センターから 2 時間以内の場所に住む必要があります。

島が利用可能になると、移植のためにすぐに病院に来るように通知されます。 その際、移植に対する準備が整っており健康であることを確認するために、多数の検査と臨床検査サンプルが実行されます。

膵島細胞移植は、病院の特別な放射線科処置室で行われます。 右側の肝臓の領域に局所麻酔薬を使用し、手術によって生じる不快感を最小限に抑える鎮静剤を使用します。 非常に小さい（細い）針が肝臓を通して門脈に挿入され、そこに島細胞が注入されます。

すべての参加者は、移植後、研究室でのサンプリング、検査、および一般的な膵島細胞移植のケアのために糖尿病研究所で追跡される必要があります。