中心静脈カテーテルを通して化学療法を受けている患者の敗血症治療におけるテイコプラニン
2013年8月6日 更新者：Children's Cancer and Leukaemia Group
コアグラーゼ陰性ブドウ球菌による敗血症の治療におけるテイコプラニンの使用 - 注入および/またはラインロックされたテイコプラニンとボーラス注射を比較するランダム化研究
理論的根拠: 抗生物質テイコプラニンを点滴で投与し、細菌を長期間抗生物質にさらすことは、敗血症の予防または制御に効果的である可能性があります。
目的: 中心静脈カテーテルを介して化学療法を受けている患者の敗血症の治療においてテイコプラニンを投与する 2 つの異なる方法を比較する無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- テイコプラニンの 2 つの異なるスケジュールで治療された中心静脈カテーテルを介して化学療法を受けている患者のコアグラーゼ陰性ブドウ球菌性敗血症の反応と治癒率を比較します。
概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、参加しているセンターと中心静脈カテーテル ルーメンの数 (1 対 2) に従って層別化されます。 患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。
- アーム I: 患者はテイコプラニン IV ボーラスを 12 時間ごとに 3 回投与し、その後 1 日 1 回 5 回投与します (合計 7 日間)。
- アーム II: 患者はテイコプラニン IV を 2 時間以上、および/または抗生物質ロックにより 12 時間ごとに 3 回投与され、その後 1 日 1 回で 5 回投与されます (合計 7 日間)。
予測される患者数: この研究では、2.2-6.2 で約 490-1,360 人の患者が発生します。 年。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、12
- Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
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England
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Birmingham、England、イギリス、B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol、England、イギリス、BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Cambridge、England、イギリス、CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Leeds、England、イギリス、LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
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Leicester、England、イギリス、LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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Liverpool、England、イギリス、L12 2AP
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
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London、England、イギリス、EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
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London、England、イギリス、WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
London、England、イギリス、WIT 3AA
- University College of London Hospitals
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Manchester、England、イギリス、M27 4HA
- Royal Manchester Children's Hospital
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Newcastle-Upon-Tyne、England、イギリス、NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
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Nottingham、England、イギリス、NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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Oxford、England、イギリス、0X3 9DU
- Oxford Radcliffe Hospital
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Sheffield、England、イギリス、S10 2TH
- Children's Hospital - Sheffield
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Southampton、England、イギリス、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
- Royal Marsden - Surrey
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Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Scotland
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Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Edinburgh、Scotland、イギリス、EH9 1LF
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow、Scotland、イギリス、G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
- コアグラーゼ陰性ブドウ球菌による敗血症の疑い
フラッシュおよび吸引可能なシングルまたはダブル ルーメン (トリプル ルーメンなし) 中心静脈カテーテル (CVC) (皮下ポートを含む)
- -少なくとも8週間はその場にとどまることが予想される
- -過去12週間以内に既存のCVCに関連するコアグラーゼ陰性の敗血症はありません
- 腫瘍性状態、再生不良性貧血、ファンコニー貧血、ランゲルハンス細胞組織球症、または骨髄異形成のために化学療法を受けている
患者の特徴:
年：
- 2ヶ月以上
演奏状況：
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 指定されていない
肝臓：
- 指定されていない
腎臓：
- クレアチニンクリアランス 60mL/分以上
以前の同時療法：
生物学的療法
- 指定されていない
化学療法
- 病気の特徴を見る
内分泌療法
- 指定されていない
放射線治療
- 指定されていない
手術
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Barry Pizer, MD、Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年2月1日
一次修了 (予想される)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2001年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。