중심 정맥 카테터를 통해 화학 요법을 받고 있는 환자의 패혈증 치료에 테이코플라닌
2013년 8월 6일 업데이트: Children's Cancer and Leukaemia Group
Coagulase-Negative Staphylococci로 인한 패혈증 치료에서 Teicoplanin의 사용 - 주입 및/또는 라인 잠금 Teicoplanin과 볼루스 주사를 비교하는 무작위 연구
이론적 근거: 주입을 통해 항생제 테이코플라닌을 투여하고 세균이 항생제에 장기간 노출되도록 하는 것이 패혈증을 예방하거나 조절하는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: 중심 정맥 카테터를 통해 화학 요법을 받고 있는 환자의 패혈증 치료에 테이코플라닌을 투여하는 두 가지 다른 방법을 비교하기 위한 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 테이코플라닌의 2가지 다른 스케줄로 치료된 중심정맥 카테터를 통해 화학요법을 받는 환자에서 응고효소 음성 포도상구균 패혈증의 반응 및 치료율을 비교합니다.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 참여 센터 및 중심 정맥 카테터 내강의 수에 따라 환자를 계층화합니다(1 대 2). 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 테이코플라닌 IV 볼루스를 12시간마다 3회 투여한 후 1일 1회 5회 투여(총 7일)합니다.
- Arm II: 환자는 테이코플라닌 IV를 2시간 이상 및/또는 12시간마다 3회 투여한 후 하루에 한 번 5회 투여(총 7일)하여 투여받습니다.
예상 발생: 약 490-1,360명의 환자가 2.2-6.2 내에 이 연구에 대해 누적될 것입니다. 연령.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, 12
- Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
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England
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Birmingham, England, 영국, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol, England, 영국, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Leeds, England, 영국, LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
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Leicester, England, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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Liverpool, England, 영국, L12 2AP
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
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London, England, 영국, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
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London, England, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
London, England, 영국, WIT 3AA
- University College of London Hospitals
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Manchester, England, 영국, M27 4HA
- Royal Manchester Children's Hospital
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Newcastle-Upon-Tyne, England, 영국, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
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Nottingham, England, 영국, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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Oxford, England, 영국, 0X3 9DU
- Oxford Radcliffe Hospital
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Sheffield, England, 영국, S10 2TH
- Children's Hospital - Sheffield
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden - Surrey
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH9 1LF
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Scotland, 영국, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- coagulase-negative staphylococci에 의한 의심되는 패혈증
세척 및 흡인이 가능한 단일 또는 이중 루멘(삼중 루멘 없음) 중심 정맥 카테터(CVC)(피하 포트 포함)
- 최소 8주 동안 제자리에 머무를 것으로 예상됨
- 지난 12주 이내에 기존 CVC와 관련된 응고효소 음성 패혈증 없음
- 종양 상태, 재생불량성 빈혈, 판코니 빈혈, 랑게르한스 세포 조직구증 또는 골수이형성증에 대한 화학 요법을 받고 있는 경우
환자 특성:
나이:
- 2개월 이상
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 질병 특성 참조
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Barry Pizer, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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