Teicoplanina en el tratamiento de la septicemia en pacientes que reciben quimioterapia a través de un catéter venoso central
El uso de teicoplanina en el tratamiento de la septicemia causada por estafilococos coagulasa negativos: un estudio aleatorizado que compara la inyección en bolo con la teicoplanina infundida y/o bloqueada en línea
FUNDAMENTO: Administrar el antibiótico teicoplanina por infusión y permitir que las bacterias estén expuestas al antibiótico durante un período de tiempo más largo puede ser eficaz para prevenir o controlar la septicemia.
PROPÓSITO: Ensayo clínico aleatorizado para comparar dos métodos diferentes de administración de teicoplanina en el tratamiento de la septicemia en pacientes que reciben quimioterapia a través de un catéter venoso central.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Comparar la tasa de respuesta y curación de la septicemia estafilocócica coagulasa negativa en pacientes que reciben quimioterapia a través de un catéter venoso central tratados con 2 esquemas diferentes de teicoplanina.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado. Los pacientes se estratifican según el centro participante y el número de lúmenes del catéter venoso central (1 frente a 2). Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos de tratamiento.
- Grupo I: los pacientes reciben un bolo IV de teicoplanina cada 12 horas por 3 dosis y luego una vez al día por 5 dosis (un total de 7 días).
- Brazo II: Los pacientes reciben teicoplanina IV durante 2 horas y/o bloqueo antibiótico cada 12 horas por 3 dosis y luego una vez al día por 5 dosis (total de 7 días).
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Aproximadamente 490-1,360 pacientes se acumularán para este estudio dentro de 2.2-6.2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, 12
- Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
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England
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Birmingham, England, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol, England, Reino Unido, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Cambridge, England, Reino Unido, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Leeds, England, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
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Leicester, England, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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Liverpool, England, Reino Unido, L12 2AP
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
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London, England, Reino Unido, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
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London, England, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children
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London, England, Reino Unido, WIT 3AA
- University College of London Hospitals
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Manchester, England, Reino Unido, M27 4HA
- Royal Manchester Children's Hospital
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Newcastle-Upon-Tyne, England, Reino Unido, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
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Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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Oxford, England, Reino Unido, 0X3 9DU
- Oxford Radcliffe Hospital
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Sheffield, England, Reino Unido, S10 2TH
- Children's Hospital - Sheffield
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Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden - Surrey
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH9 1LF
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Sospecha de septicemia causada por estafilococos coagulasa negativos
Catéter venoso central (CVC) de lumen simple o doble (sin lumen triple) (incluidos los puertos subcutáneos) que se puede lavar y aspirar
- Se espera que permanezca in situ durante al menos 8 semanas
- Sin septicemia coagulasa negativa asociada con CVC existente en las últimas 12 semanas
- Recibir quimioterapia por una afección neoplásica, anemia aplásica, anemia de Fanconi, histiocitosis de células de Langerhans o mielodisplasia
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- 2 meses y más
Estado de rendimiento:
- No especificado
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- No especificado
Hepático:
- No especificado
Renal:
- Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- Ver Características de la enfermedad
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Barry Pizer, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCLG-SC-1999-01
- CDR0000068944 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20124
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