Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teikoplanina w leczeniu posocznicy u pacjentów poddawanych chemioterapii przez cewnik do żyły centralnej

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Children's Cancer and Leukaemia Group

Zastosowanie teikoplaniny w leczeniu posocznicy wywołanej przez gronkowce koagulazo-ujemne — randomizowane badanie porównujące wstrzyknięcie bolusa z teikoplaniną podawaną we wlewie i/lub blokadzie cewnika

UZASADNIENIE: Podawanie antybiotyku teikoplaniny we wlewie i umożliwienie bakteriom ekspozycji na antybiotyk przez dłuższy czas może być skuteczne w zapobieganiu lub kontrolowaniu posocznicy.

CEL: Randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie dwóch różnych metod podawania teikoplaniny w leczeniu posocznicy u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez cewnik do żyły centralnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie odpowiedzi i wskaźnika wyleczeń koagulazo-ujemnej posocznicy gronkowcowej u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez cewnik do żyły centralnej leczonych teikoplaniną w 2 różnych schematach.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są podzieleni na warstwy zgodnie z uczestniczącym ośrodkiem i liczbą kanałów centralnego cewnika żylnego (1 vs 2). Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci otrzymują teikoplaninę dożylnie w bolusie co 12 godzin w 3 dawkach, a następnie raz dziennie w 5 dawkach (łącznie 7 dni).
  • Ramię II: Pacjenci otrzymują teikoplaninę dożylnie przez 2 godziny i/lub blokadę antybiotykową co 12 godzin w 3 dawkach, a następnie raz dziennie w 5 dawkach (łącznie 7 dni).

PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 490-1360 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 2,2-6,2 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 12
        • Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Leeds, England, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L12 2AP
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, WIT 3AA
        • University College of London Hospitals
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M27 4HA
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden - Surrey
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Podejrzenie posocznicy wywołanej przez gronkowce koagulazo-ujemne

  • Cewnik do żyły centralnej (CVC) z pojedynczym lub podwójnym światłem (bez potrójnego światła) (w tym porty podskórne), który można przepłukać i zasysać

    • Oczekuje się, że pozostanie na miejscu przez co najmniej 8 tygodni
  • Brak koagulazo-ujemnej posocznicy związanej z CVC w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Otrzymywanie chemioterapii z powodu choroby nowotworowej, niedokrwistości aplastycznej, niedokrwistości Fanconiego, histiocytozy z komórek Langerhansa lub mielodysplazji

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 2 miesiące i więcej

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Zobacz charakterystykę choroby

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Barry Pizer, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1999

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCLG-SC-1999-01
  • CDR0000068944 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20124

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj