Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Teicoplanine dans le traitement de la septicémie chez les patients recevant une chimiothérapie par cathéter veineux central

6 août 2013 mis à jour par: Children's Cancer and Leukaemia Group

L'utilisation de la teicoplanine dans le traitement de la septicémie causée par des staphylocoques à coagulase négative - Une étude randomisée comparant l'injection de bolus à la teicoplanine perfusée et/ou verrouillée

JUSTIFICATION : L'administration de l'antibiotique teicoplanine par perfusion et l'exposition prolongée des bactéries à l'antibiotique peuvent être efficaces pour prévenir ou contrôler la septicémie.

OBJECTIF : Essai clinique randomisé visant à comparer deux méthodes différentes d'administration de teicoplanine dans le traitement de la septicémie chez des patients recevant une chimiothérapie par cathéter veineux central.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparez la réponse et le taux de guérison de la septicémie staphylococcique à coagulase négative chez les patients recevant une chimiothérapie par un cathéter veineux central traité avec 2 schémas différents de teicoplanine.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont stratifiés selon le centre participant et le nombre de lumières de cathéter veineux central (1 vs 2). Les patients sont randomisés dans l'un des deux bras de traitement.

  • Bras I : Les patients reçoivent un bolus IV de teicoplanine toutes les 12 heures pour 3 doses puis une fois par jour pour 5 doses (total de 7 jours).
  • Bras II : Les patients reçoivent de la teicoplanine IV pendant 2 heures et/ou par verrouillage antibiotique toutes les 12 heures pour 3 doses puis une fois par jour pour 5 doses (total de 7 jours).

ACCRUAL PROJETÉ : Environ 490 à 1 360 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 2,2 à 6,2 années.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande, 12
        • Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
  • Royaume-Uni
    • England
      • Birmingham, England, Royaume-Uni, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Royaume-Uni, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Cambridge, England, Royaume-Uni, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Leeds, England, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, Royaume-Uni, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, Royaume-Uni, L12 2AP
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Royaume-Uni, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, England, Royaume-Uni, WIT 3AA
        • University College of London Hospitals
      • Manchester, England, Royaume-Uni, M27 4HA
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, England, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, Royaume-Uni, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Royaume-Uni, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Royal Marsden - Surrey
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Suspicion de septicémie causée par des staphylocoques à coagulase négative

  • Cathéter veineux central (CVC) à lumière simple ou double (pas de lumière triple) (y compris les orifices sous-cutanés) pouvant être rincé et aspiré

    • Devrait rester sur place pendant au moins 8 semaines
  • Aucune septicémie à coagulase négative associée à un CVC existant au cours des 12 dernières semaines
  • Recevoir une chimiothérapie pour une affection néoplasique, une anémie aplasique, une anémie de Fanconi, une histiocytose à cellules de Langerhans ou une myélodysplasie

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 2 mois et plus

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Clairance de la créatinine d'au moins 60 ml/min

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

  • Non spécifié

Chimiothérapie

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Thérapie endocrinienne

  • Non spécifié

Radiothérapie

  • Non spécifié

Chirurgie

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Cancer and Leukaemia Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Barry Pizer, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1999

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2013

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCLG-SC-1999-01
  • CDR0000068944 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20124

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection

Essais cliniques sur teicoplanine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner