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Teicoplanin bei der Behandlung von Septikämie bei Patienten, die eine Chemotherapie über einen zentralvenösen Katheter erhalten

6. August 2013 aktualisiert von: Children's Cancer and Leukaemia Group

Die Verwendung von Teicoplanin bei der Behandlung von durch Koagulase-negative Staphylokokken verursachter Septikämie – Eine randomisierte Studie zum Vergleich einer Bolusinjektion mit infundiertem und/oder Line-locked Teicoplanin

BEGRÜNDUNG: Die Gabe des Antibiotikums Teicoplanin als Infusion und eine längere Exposition der Bakterien gegenüber dem Antibiotikum kann zur Vorbeugung oder Bekämpfung einer Septikämie wirksam sein.

ZWECK: Randomisierte klinische Studie zum Vergleich zweier verschiedener Methoden zur Verabreichung von Teicoplanin bei der Behandlung von Blutvergiftung bei Patienten, die eine Chemotherapie über einen zentralvenösen Katheter erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie das Ansprechen und die Heilungsrate einer koagulasenegativen Staphylokokken-Sepsis bei Patienten, die eine Chemotherapie über einen zentralen Venenkatheter erhalten, die mit 2 verschiedenen Teicoplanin-Schemata behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach teilnehmendem Zentrum und Anzahl der zentralvenösen Katheterlumen (1 vs. 2) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

  • Arm I: Die Patienten erhalten Teicoplanin i.v. als Bolus alle 12 Stunden für 3 Dosen und dann einmal täglich für 5 Dosen (insgesamt 7 Tage).
  • Arm II: Die Patienten erhalten Teicoplanin IV über 2 Stunden und/oder als antibiotische Sperre alle 12 Stunden für 3 Dosen und dann einmal täglich für 5 Dosen (insgesamt 7 Tage).

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 490-1.360 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 2.2-6.2 aufgenommen Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland, 12
        • Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Leeds, England, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, Vereinigtes Königreich, L12 2AP
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WIT 3AA
        • University College of London Hospitals
      • Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M27 4HA
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, England, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, Vereinigtes Königreich, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Vereinigtes Königreich, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Royal Marsden - Surrey
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Verdacht auf Blutvergiftung durch Koagulase-negative Staphylokokken

  • Einzel- oder doppellumiger (kein dreilumiger) zentraler Venenkatheter (CVC) (einschließlich subkutaner Ports), der gespült und aspiriert werden kann

    • Voraussichtlich mindestens 8 Wochen in situ bleiben
  • Keine Koagulase-negative Septikämie in Verbindung mit bestehendem ZVK innerhalb der letzten 12 Wochen
  • Erhalten einer Chemotherapie für neoplastische Zustände, aplastische Anämie, Fanconi-Anämie, Langerhans-Zell-Histiozytose oder Myelodysplasie

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • 2 Monate und mehr

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Nicht angegeben

Chemotherapie

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Endokrine Therapie

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie

  • Nicht angegeben

Operation

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Ermittler

  • Studienstuhl: Barry Pizer, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 1999

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCLG-SC-1999-01
  • CDR0000068944 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20124

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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