Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teikoplanin vid behandling av septikemi hos patienter som får kemoterapi genom en central venkateter

6 augusti 2013 uppdaterad av: Children's Cancer and Leukaemia Group

Användningen av teikoplanin vid behandling av septikemi orsakad av koagulasnegativa stafylokocker - en randomiserad studie som jämför bolusinjektion med infunderat och/eller linjelåst teikoplanin

MOTIVERING: Att ge antibiotikan teikoplanin genom infusion och låta bakterier exponeras för antibiotikan under en längre tid kan vara effektivt för att förebygga eller kontrollera septikemi.

SYFTE: Randomiserad klinisk prövning för att jämföra två olika metoder för att ge teikoplanin vid behandling av septikemi hos patienter som får kemoterapi genom en central venkateter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Jämför svaret och botningshastigheten för koagulasnegativ stafylokockseptikemi hos patienter som får kemoterapi genom en central venkateter behandlad med 2 olika scheman av teikoplanin.

DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie. Patienterna stratifieras efter deltagande centrum och antal centrala venkateterlumen (1 vs 2). Patienterna randomiseras till en av två behandlingsarmar.

  • Arm I: Patienterna får teikoplanin IV bolus var 12:e timme i 3 doser och sedan en gång dagligen i 5 doser (totalt 7 dagar).
  • Arm II: Patienterna får teikoplanin IV under 2 timmar och/eller genom antibiotikalås var 12:e timme för 3 doser och sedan en gång dagligen i 5 doser (totalt 7 dagar).

PROJEKTERAD ackumulering: Cirka 490-1 360 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 2.2-6.2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland, 12
        • Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
  • Storbritannien
    • England
      • Birmingham, England, Storbritannien, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Storbritannien, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Cambridge, England, Storbritannien, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Leeds, England, Storbritannien, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, Storbritannien, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, Storbritannien, L12 2AP
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Storbritannien, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, England, Storbritannien, WIT 3AA
        • University College of London Hospitals
      • Manchester, England, Storbritannien, M27 4HA
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Storbritannien, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, England, Storbritannien, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, Storbritannien, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Storbritannien, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Storbritannien, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Storbritannien, SM2 5PT
        • Royal Marsden - Surrey
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Misstänkt septikemi orsakad av koagulasnegativa stafylokocker

  • Enkel eller dubbel lumen (ingen trippel lumen) central venkateter (CVC) (inklusive subkutana portar) som kan spolas och aspireras

    • Förväntas vara kvar på plats i minst 8 veckor
  • Ingen koagulasnegativ septikemi associerad med befintlig CVC under de senaste 12 veckorna
  • Får kemoterapi för neoplastiskt tillstånd, aplastisk anemi, Fanconis anemi, Langerhans cellhistiocytos eller myelodysplasi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 2 månader och över

Prestationsstatus:

  • Ej angivet

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Kreatininclearance minst 60 ml/min

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ej angivet

Kemoterapi

  • Se Sjukdomsegenskaper

Endokrin terapi

  • Ej angivet

Strålbehandling

  • Ej angivet

Kirurgi

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Utredare

  • Studiestol: Barry Pizer, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1999

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCLG-SC-1999-01
  • CDR0000068944 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20124

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Kliniska prövningar på teikoplanin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera