Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teicoplanin til behandling af septikæmi hos patienter, der modtager kemoterapi gennem et centralt venekateter

6. august 2013 opdateret af: Children's Cancer and Leukaemia Group

Brugen af ​​teicoplanin til behandling af septikæmi forårsaget af koagulase-negative stafylokokker - en randomiseret undersøgelse, der sammenligner bolusinjektion med infunderet og/eller linjelåst teicoplanin

RATIONALE: At give antibiotikummet teicoplanin ved infusion og lade bakterier udsættes for antibiotika i længere tid kan være effektivt til at forebygge eller kontrollere septikæmi.

FORMÅL: Randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne to forskellige metoder til at give teicoplanin til behandling af septikæmi hos patienter, der modtager kemoterapi gennem et centralt venekateter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign respons og helbredelseshastighed af koagulase-negativ stafylokokker septikæmi hos patienter, der modtager kemoterapi gennem et centralt venekateter behandlet med 2 forskellige skemaer af teicoplanin.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne stratificeres efter deltagende center og antal centrale venekateterlumener (1 vs 2). Patienterne randomiseres til en af ​​to behandlingsarme.

  • Arm I: Patienterne får teicoplanin IV bolus hver 12. time i 3 doser og derefter en gang dagligt i 5 doser (i alt 7 dage).
  • Arm II: Patienterne får teicoplanin IV over 2 timer og/eller med antibiotikalås hver 12. time i 3 doser og derefter en gang dagligt i 5 doser (i alt 7 dage).

FORSIGTET TILSLUTNING: Der vil blive akkumuleret ca. 490-1.360 patienter til denne undersøgelse inden for 2.2-6.2 flere år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, Det Forenede Kongerige, L12 2AP
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WIT 3AA
        • University College of London Hospitals
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M27 4HA
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden - Surrey
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children
  • Irland
      • Dublin, Irland, 12
        • Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Mistænkt septikæmi forårsaget af koagulase-negative stafylokokker

  • Enkelt eller dobbelt lumen (ingen tredobbelt lumen) centralt venekateter (CVC) (inklusive subkutane porte), der kan skylles og aspireres

    • Forventes at forblive in situ i mindst 8 uger
  • Ingen koagulase-negativ septikæmi forbundet med eksisterende CVC inden for de seneste 12 uger
  • Modtager kemoterapi for neoplastisk tilstand, aplastisk anæmi, Fanconis anæmi, Langerhans cellehistiocytose eller myelodysplasi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 2 måneder og derover

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Kreatininclearance mindst 60 ml/min

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Se Sygdomskarakteristika

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Efterforskere

  • Studiestol: Barry Pizer, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1999

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCLG-SC-1999-01
  • CDR0000068944 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner